- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01988844
Upper Limbs Assessment in Children With Cerebral Palsy
1. november 2016 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Manual Dexterity and Upper Limbs Functionality Assessment in School Children With Cerebral Palsy
Cerebral palsy is the leading cause of physical disability among children.
Manual dexterity and upper limbs functionality is limited between these children.
The purpose of this study is to stablish a specific profile of school children with cerebral palsy based on the upper limbs assessment.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
While the rates of perinatal and infant mortality have declined toward the end of the last century,the rate of cerebral palsy has remained at 2 to 2.5 per 1,000 live births.
A high percentage of children with cerebral palsy have difficulty keeping up with the handwriting demands at school.
The neurological impairments in children with cerebral palsy frequently limit the functionality of these children taken in to account the upper limbs variables.
It should be interesting to describe a clinical profile based on this assessment.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
School children with cerebral palsy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy diagnosis.
- Aged between 6 and 10 years old.
- Children attending a school.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Children with cerebral palsy
Children diagnosed with cerebral palsy are included in this group.
An assessment and an intervention will be carried out.
|
The children with cerebral palsy were assessed.
Different measures evaluating the upper limbs functionality are used.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsramme: baseline
|
This inventory assess the key functional capabilities and performance in children between six months to seven years old.
Three subscales are observed: self-care, mobility and social function.
It helps you to identify areas of new functional intervention.
Also, it is used to identify functional deficits.
|
baseline
|
|
Upper limbs functionality
Tidsramme: baseline
|
The functionality is measured using the Abilhand-kids questionnaire.
This questionnaire was designed to cover the widest range of children's manual activities including both unimanual and bimanual activities.
For each question, the children and their parents were asked to provide their perceived difficulty to perform the activity on a three-level scale: impossible (0), difficult (1), or easy (2).
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manual dexterity
Tidsramme: baseline
|
Manual dexterity is measured using the 9-hole peg test.
This is a brief, standardized, quantitative test of upper extremity function.
Both the dominant and non-dominant hands are tested twice.
The patient is seated at a table with a small container holding nine pegs.
The patient picks up the nine pegs one at a time as quickly as possible, puts them in the nine holes, and, once they are in the holes, removes them again as quickly as possible one at a time, replacing them into the shallow container.
The time is recorded.
|
baseline
|
|
Executive function
Tidsramme: baseline
|
The executive function is measured using the Porteus Maze Test.
It consists of a series of mazes graded in difficulty and standardized for application to children from three years old.
|
baseline
|
|
Handwriting assessment
Tidsramme: baseline
|
The handwriting ability is measured with the Handwriting without tears method.
It is used to assess memory, letter size,space and movement control.
|
baseline
|
|
Range of motion
Tidsramme: baseline
|
The range of motion in upper limbs is measured with a standard goniometer at different levels: elbow, wrist and fingers.
|
baseline
|
|
Upper limbs strength
Tidsramme: baseline
|
The strength is evaluated using a digital dynamometer.
The strength is measured in Newtons.
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0042UG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .