- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01988844
Upper Limbs Assessment in Children With Cerebral Palsy
1 ноября 2016 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Manual Dexterity and Upper Limbs Functionality Assessment in School Children With Cerebral Palsy
Cerebral palsy is the leading cause of physical disability among children.
Manual dexterity and upper limbs functionality is limited between these children.
The purpose of this study is to stablish a specific profile of school children with cerebral palsy based on the upper limbs assessment.
Обзор исследования
Подробное описание
While the rates of perinatal and infant mortality have declined toward the end of the last century,the rate of cerebral palsy has remained at 2 to 2.5 per 1,000 live births.
A high percentage of children with cerebral palsy have difficulty keeping up with the handwriting demands at school.
The neurological impairments in children with cerebral palsy frequently limit the functionality of these children taken in to account the upper limbs variables.
It should be interesting to describe a clinical profile based on this assessment.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
School children with cerebral palsy.
Описание
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy diagnosis.
- Aged between 6 and 10 years old.
- Children attending a school.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Children with cerebral palsy
Children diagnosed with cerebral palsy are included in this group.
An assessment and an intervention will be carried out.
|
The children with cerebral palsy were assessed.
Different measures evaluating the upper limbs functionality are used.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Временное ограничение: baseline
|
This inventory assess the key functional capabilities and performance in children between six months to seven years old.
Three subscales are observed: self-care, mobility and social function.
It helps you to identify areas of new functional intervention.
Also, it is used to identify functional deficits.
|
baseline
|
|
Upper limbs functionality
Временное ограничение: baseline
|
The functionality is measured using the Abilhand-kids questionnaire.
This questionnaire was designed to cover the widest range of children's manual activities including both unimanual and bimanual activities.
For each question, the children and their parents were asked to provide their perceived difficulty to perform the activity on a three-level scale: impossible (0), difficult (1), or easy (2).
|
baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Manual dexterity
Временное ограничение: baseline
|
Manual dexterity is measured using the 9-hole peg test.
This is a brief, standardized, quantitative test of upper extremity function.
Both the dominant and non-dominant hands are tested twice.
The patient is seated at a table with a small container holding nine pegs.
The patient picks up the nine pegs one at a time as quickly as possible, puts them in the nine holes, and, once they are in the holes, removes them again as quickly as possible one at a time, replacing them into the shallow container.
The time is recorded.
|
baseline
|
|
Executive function
Временное ограничение: baseline
|
The executive function is measured using the Porteus Maze Test.
It consists of a series of mazes graded in difficulty and standardized for application to children from three years old.
|
baseline
|
|
Handwriting assessment
Временное ограничение: baseline
|
The handwriting ability is measured with the Handwriting without tears method.
It is used to assess memory, letter size,space and movement control.
|
baseline
|
|
Range of motion
Временное ограничение: baseline
|
The range of motion in upper limbs is measured with a standard goniometer at different levels: elbow, wrist and fingers.
|
baseline
|
|
Upper limbs strength
Временное ограничение: baseline
|
The strength is evaluated using a digital dynamometer.
The strength is measured in Newtons.
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0042UG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .