- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02004054
Zájem o dynamická měření žáka o optickou neuritidu (PCT-NORB)
5. prosince 2013 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Hypotéza vyšetřovatelů je, že měření PCTdynamiky by bylo snadným a spolehlivým symptomem k vyhodnocení u patologií ovlivňujících zrakový nerv.
Přehled studie
Detailní popis
Fyziopatologická studie zaměřená na posouzení zájmu o měření délky zornicového cyklu v dynamickém studiu zornicového světelného reflexu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s jednostrannou oční neuritidou nebo s roztroušenou sklerózou a oční neuritidou v předchozích 5 letech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s jednostrannou oční neuritidou nebo s roztroušenou sklerózou a oční neuritidou v předchozích 5 letech
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza oftalmologické a neurologické patologie
- anisokorie
- Méně důležitý
- Pacient s mírou právní ochrany
- Těhotenství
- odpor pacientů k účasti ve studii
- žádná příslušnost k sociálnímu zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
optická neurotis
měření průměru zornice
|
Opatření bude využívat infračervené kamery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání mezi PCT frekvencí oka postiženého optickou neuritidou a zdravého oka
Časové okno: po 1h
|
po 1h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cédric Lamirel, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SC_CLL_2012-8
- 2012-A01260-43 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .