- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02004054
Interesse delle misure dinamiche della pupilla nella neurite ottica (PCT-NORB)
5 dicembre 2013 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'ipotesi dei ricercatori è che la misurazione della dinamica PCT sarebbe un sintomo facile e affidabile da valutare nelle patologie che interessano il nervo ottico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio fisiopatologico volto a valutare l'interesse della misurazione della durata del ciclo pupillare nello studio dinamico del riflesso pupillare alla luce.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con neurite ottica unilaterale o con sclerosi multipla e una neurite ottica nei 5 anni precedenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con neurite ottica unilaterale o con sclerosi multipla e una neurite ottica nei 5 anni precedenti
Criteri di esclusione:
- precedente storia di patologia oftalmica e neurologica
- anisocoria
- minore
- Paziente con misura di tutela legale
- Gravidanza
- opposizione del paziente alla partecipazione allo studio
- nessuna affiliazione alla previdenza sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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nevrosi ottica
misura del diametro della pupilla
|
La misura utilizzerà telecamere a infrarossi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto tra la frequenza PCT dell'occhio affetto da neurite ottica e un occhio sano
Lasso di tempo: dopo 1h
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dopo 1h
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cédric Lamirel, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SC_CLL_2012-8
- 2012-A01260-43 (Altro identificatore: ID RCB)
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