- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02004054
Interesse das Medidas Dinâmicas do Pupila na Neurite Óptica (PCT-NORB)
5 de dezembro de 2013 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A hipótese dos pesquisadores é que medir a dinâmica da PCT seria um sintoma fácil e confiável de avaliar em patologias que afetam o nervo óptico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo fisiopatológico com o objetivo de avaliar o interesse da mensuração da duração do ciclo pupilar no estudo dinâmico do reflexo pupilar à luz.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com neurite óptica unilateral ou com esclerose múltipla e neurite óptica nos últimos 5 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com neurite óptica unilateral ou com esclerose múltipla e neurite óptica nos últimos 5 anos
Critério de exclusão:
- história prévia de patologia oftalmológica e neurológica
- anisocoria
- menor
- Paciente com medida de proteção legal
- Gravidez
- oposição do paciente à participação no estudo
- sem filiação na previdência social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
neurote óptica
medida do diâmetro da pupila
|
A medida usará câmeras infravermelhas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação entre a frequência de PCT do olho acometido por neurite óptica e um olho são
Prazo: após 1h
|
após 1h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric Lamirel, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC_CLL_2012-8
- 2012-A01260-43 (Outro identificador: ID RCB)
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