- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02004054
Interés de las Medidas Dinámicas de la Pupila en la Neuritis Óptica (PCT-NORB)
5 de diciembre de 2013 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La hipótesis de los investigadores es que medir la PCTdynamics sería un síntoma fácil y fiable de evaluar en patologías que afectan al nervio óptico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio fisiopatológico con el objetivo de evaluar el interés de la medición de la duración del ciclo pupilar en el estudio dinámico del reflejo pupilar a la luz.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con neuritis óptica unilateral o con esclerosis múltiple y una neuritis óptica en los 5 años anteriores
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con neuritis óptica unilateral o con esclerosis múltiple y una neuritis óptica en los 5 años anteriores
Criterio de exclusión:
- antecedentes de patología oftálmica y neurológica
- anisocoria
- menor
- Paciente con medida de protección legal
- El embarazo
- oposición del paciente a participar en el estudio
- sin afiliación a la seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
neurotis óptica
medida del diametro de la pupila
|
La medida utilizará cámaras infrarrojas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación entre la frecuencia PCT del ojo afectado por neuritis óptica y un ojo sano
Periodo de tiempo: después de 1h
|
después de 1h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric Lamirel, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC_CLL_2012-8
- 2012-A01260-43 (Otro identificador: ID RCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .