- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02004054
Interesse dynamischer Messungen des Schülers bei Optikusneuritis (PCT-NORB)
5. Dezember 2013 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Die Hypothese der Forscher ist, dass die Messung der PCT-Dynamik ein einfaches und zuverlässiges Symptom wäre, das bei Pathologien, die den Sehnerv betreffen, zu bewerten wäre
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Physiopathologische Studie mit dem Ziel, den Nutzen der Messung der Pupillenzykluslänge für die dynamische Untersuchung des Pupillenlichtreflexes zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einseitiger Optikusneuritis oder mit Multipler Sklerose und einer Optikusneuritis in den letzten 5 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einseitiger Optikusneuritis oder mit Multipler Sklerose und einer Optikusneuritis in den letzten 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von ophthalmologischen und neurologischen Pathologien
- Anisokorie
- unerheblich
- Patient mit einem gewissen Rechtsschutz
- Schwangerschaft
- Widerstand der Patienten gegen die Teilnahme an der Studie
- keine Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Optikusneurose
Maß für den Pupillendurchmesser
|
Bei der Maßnahme kommen Infrarotkameras zum Einsatz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich zwischen der PCT-Häufigkeit des von Optikusneuritis betroffenen Auges und eines gesunden Auges
Zeitfenster: nach 1h
|
nach 1h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Cédric Lamirel, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SC_CLL_2012-8
- 2012-A01260-43 (Andere Kennung: ID RCB)
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