- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02004054
Intérêt des mesures dynamiques de la pupille dans la névrite optique (PCT-NORB)
5 décembre 2013 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'hypothèse des investigateurs est que la mesure de la PCTdynamics serait un symptôme facile et fiable à évaluer dans les pathologies affectant le nerf optique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude physiopathologique visant à évaluer l'intérêt de la mesure de la durée du cycle pupillaire dans l'étude dynamique du réflexe lumineux pupillaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de névrite optique unilatérale ou atteints de sclérose en plaques et d'une névrite optique au cours des 5 dernières années
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de névrite optique unilatérale ou atteints de sclérose en plaques et d'une névrite optique au cours des 5 dernières années
Critère d'exclusion:
- antécédent de pathologie ophtalmique et neurologique
- anisocorie
- mineure
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection juridique
- Grossesse
- opposition du patient à la participation à l'étude
- pas d'affiliation à la sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
névrose optique
mesure du diamètre de la pupille
|
La mesure utilisera des caméras infrarouges
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison entre la fréquence PCT de l'œil atteint de névrite optique et d'un œil sain
Délai: après 1h
|
après 1h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cédric Lamirel, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (Estimation)
6 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC_CLL_2012-8
- 2012-A01260-43 (Autre identifiant: ID RCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .