- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02006017
Chtějí lékaři doporučení?
31. srpna 2017 aktualizováno: McMaster University
Chtějí lékaři doporučení? Randomizovaný pokus srovnávající souhrny důkazů s doporučeními založenými na důkazech a bez nich
Využití nejlepších dostupných důkazů pro rozhodování je v dnešní době nesporným cílem zdravotní péče.
Toho však není vždy dosaženo v kontextu klinické praxe.
Dvě z možných řešení, jak překlenout propast mezi důkazy a klinickou praxí, jsou „souhrny důkazů“ a „doporučení založená na důkazech“.
Není však jasné a často kontroverzní, do jaké míry lékaři považují za užitečná doporučení doprovázející souhrny důkazů.
Vyšetřovatelé prozkoumají tuto otázku provedením studie, kde budou lékaři randomizováni, aby obdrželi klinický scénář doprovázený souhrnem důkazů plus doporučení a druhý klinický scénář doprovázený pouze souhrnem důkazů (skupina A) nebo naopak (skupina B ).
Výsledkem budou preference lékařů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
467
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli vyškoleni jako lékaři
- Praxe primární péče nebo všeobecného interního lékařství.
Kritéria vyloučení: žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Účastníkům představíme dva obecné klinické scénáře.
První scénář bude doprovázen souhrnem důkazů plus doporučení a druhý scénář bude doplněn samotným souhrnem důkazů
|
|
|
Experimentální: Skupina B
Účastníkům představíme dva obecné klinické scénáře.
První scénář bude doprovázen samotným souhrnem důkazů a druhý scénář bude doprovázen souhrnem důkazů plus doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předvolby
Časové okno: Ihned po zásahu (průzkum)
|
Preference: pro souhrn důkazů plus doprovodné doporučení nebo pro samotný souhrn důkazů.
Tento výsledek posoudíme pomocí 7bodové Lickertovy škály. Tento výsledek bude posouzen po představení dvou klinických scénářů.
|
Ihned po zásahu (průzkum)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumění
Časové okno: Ihned po zásahu (průzkum)
|
Porozumění: Procento správných odpovědí týkajících se porozumění důkazům: porozumění základnímu riziku, rozdílu v riziku, intervalu spolehlivosti a kvalitě hodnocení důkazů.
|
Ihned po zásahu (průzkum)
|
|
Výklad přínosů a škod
Časové okno: Ihned po zásahu (průzkum)
|
Výklad přínosů a škod: Rozdělení výkladu velikosti přínosů ve srovnání se škodami
|
Ihned po zásahu (průzkum)
|
|
Zamýšlený postup
Časové okno: Ihned po zásahu (průzkum)
|
Zamýšlený postup: U klinických otázek souvisejících se silnými doporučeními porovnáme procento vhodných rozhodnutí (tj.
rozhodnutí, která odpovídají silnému doporučení).
|
Ihned po zásahu (průzkum)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holger Schunemann, MD, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
30. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13-480
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .