Czy klinicyści chcą zaleceń?
31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: McMaster University
Czy klinicyści chcą zaleceń? Randomizowana próba porównująca podsumowania dowodów z zaleceniami opartymi na dowodach i bez nich
Wykorzystanie najlepszych dostępnych dowodów w podejmowaniu decyzji jest obecnie niekwestionowanym celem w opiece zdrowotnej.
Jednak nie zawsze udaje się to osiągnąć w kontekście praktyki klinicznej.
Dwa z potencjalnych rozwiązań pozwalających wypełnić lukę między dowodami a praktyką kliniczną to „streszczenia dowodów” i „zalecenia oparte na dowodach”.
Jednak nie jest jasne i często kontrowersyjne, w jakim stopniu klinicyści uważają pomocne zalecenia towarzyszące podsumowaniom dowodów.
Badacze zbadają to pytanie, przeprowadzając badanie, w którym klinicyści zostaną losowo przydzieleni do scenariusza klinicznego, któremu towarzyszy podsumowanie dowodów plus zalecenie, oraz drugiego scenariusza klinicznego, któremu towarzyszy tylko podsumowanie dowodów (grupa A) lub odwrotnie (grupa B) ).
Wynikiem będą preferencje klinicystów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
467
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zostali przeszkoleni jako lekarze
- Praktykuj podstawową opiekę zdrowotną lub ogólną medycynę wewnętrzną.
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnikom przedstawimy dwa ogólne scenariusze kliniczne.
Pierwszemu scenariuszowi będzie towarzyszyć podsumowanie dowodów wraz z zaleceniem, a drugiemu scenariuszowi będzie towarzyszyć samo podsumowanie dowodów
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnikom przedstawimy dwa ogólne scenariusze kliniczne.
Pierwszemu scenariuszowi towarzyszyć będzie samo podsumowanie dowodów, a drugiemu scenariuszowi towarzyszyć będzie podsumowanie dowodów oraz zalecenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (ankieta)
|
Preferencje: podsumowanie dowodów wraz z towarzyszącym mu zaleceniem lub samo streszczenie dowodów.
Wynik ten ocenimy za pomocą 7-punktowej skali Lickerta. Wynik ten zostanie oceniony po przedstawieniu dwóch scenariuszy klinicznych.
|
Bezpośrednio po interwencji (ankieta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (ankieta)
|
Zrozumienie: Procent poprawnych odpowiedzi dotyczących zrozumienia dowodów: zrozumienia podstawowego ryzyka, różnicy ryzyka, przedziału ufności i jakości oceny dowodów.
|
Bezpośrednio po interwencji (ankieta)
|
|
Interpretacja korzyści i szkód
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (ankieta)
|
Interpretacja korzyści i szkód: Rozkład interpretacji wielkości korzyści w porównaniu ze szkodami
|
Bezpośrednio po interwencji (ankieta)
|
|
Zamierzony tok postępowania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (ankieta)
|
Zamierzone postępowanie: W przypadku pytań klinicznych związanych z mocnymi rekomendacjami porównamy odsetek trafnych decyzji (tj.
decyzji zgodnych z silną rekomendacją).
|
Bezpośrednio po interwencji (ankieta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Holger Schunemann, MD, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
30 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-480
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .