- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02006017
I medici vogliono consigli?
31 agosto 2017 aggiornato da: McMaster University
I medici vogliono consigli? Uno studio randomizzato che confronta i riepiloghi delle prove con e senza raccomandazioni basate sulle prove
L'utilizzo delle migliori evidenze disponibili per il processo decisionale è oggi un obiettivo indiscusso in sanità.
Tuttavia, questo non è sempre raggiunto nel contesto della pratica clinica.
Due delle potenziali soluzioni per colmare il divario tra l'evidenza e la pratica clinica sono i "riassunti delle prove" e le "raccomandazioni basate sull'evidenza".
Tuttavia, non è chiaro, e spesso controverso, fino a che punto i clinici considerino utili le raccomandazioni che accompagnano i riassunti delle evidenze.
Gli investigatori esploreranno questa domanda conducendo uno studio in cui i medici saranno randomizzati per ricevere uno scenario clinico accompagnato da un riepilogo delle prove più una raccomandazione e un secondo scenario clinico accompagnato solo da un riepilogo delle prove (gruppo A) o viceversa (gruppo B ).
Il risultato saranno le preferenze dei medici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
467
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati formati come medici
- Pratica cure primarie o medicina interna generale.
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Presenteremo ai partecipanti due scenari clinici generali.
Il primo scenario sarà accompagnato da una sintesi delle prove più una raccomandazione e un secondo scenario sarà accompagnato solo da una sintesi delle prove
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Sperimentale: Gruppo B
Presenteremo ai partecipanti due scenari clinici generali.
Il primo scenario sarà accompagnato solo da una sintesi delle prove e un secondo scenario sarà accompagnato da una sintesi delle prove più una raccomandazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenze
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (Sondaggio)
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Preferenza: per il riassunto delle evidenze più la raccomandazione di accompagnamento o solo per il riepilogo delle evidenze.
Valuteremo questo risultato con una scala Lickert a 7 punti Questo risultato sarà valutato dopo la presentazione dei due scenari clinici.
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Subito dopo l'intervento (Sondaggio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (Sondaggio)
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Comprensione: percentuale di risposte corrette riguardanti la comprensione delle prove: comprensione del rischio di base, differenza di rischio, intervallo di confidenza e qualità della valutazione delle prove.
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Subito dopo l'intervento (Sondaggio)
|
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Interpretazione dei benefici e dei danni
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (Sondaggio)
|
Interpretazione dei benefici e dei danni: distribuzione dell'interpretazione dell'entità dei benefici rispetto ai danni
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Subito dopo l'intervento (Sondaggio)
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Corso d'azione previsto
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (Sondaggio)
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Corso d'azione previsto: per le domande cliniche relative a raccomandazioni forti, confronteremo la percentuale di decisioni appropriate (ad es.
decisioni che corrispondono alla raccomandazione forte).
|
Subito dopo l'intervento (Sondaggio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Holger Schunemann, MD, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
30 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-480
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .