- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02006017
A klinikusok szeretnének ajánlásokat kapni?
2017. augusztus 31. frissítette: McMaster University
A klinikusok szeretnének ajánlásokat kapni? Véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a bizonyítékok összefoglalásait bizonyítékokon alapuló ajánlásokkal és anélkül
Az egészségügyben manapság vitathatatlan cél a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok felhasználása a döntéshozatalhoz.
Ez azonban nem mindig érhető el a klinikai gyakorlat keretében.
A bizonyítékok és a klinikai gyakorlat közötti szakadék áthidalásának két lehetséges megoldása a „bizonyítékok összefoglalása” és a „bizonyítékokon alapuló ajánlások”.
Nem világos azonban, és gyakran ellentmondásos, hogy a klinikusok milyen mértékben tartják hasznosnak a bizonyítékok összefoglalóit kísérő ajánlásokat.
A kutatók ezt a kérdést egy olyan vizsgálat elvégzésével fogják feltárni, amelyben a klinikusokat véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a klinikai forgatókönyvet, amelyhez bizonyítékok összefoglalása plusz egy ajánlás tartozik, és egy második klinikai forgatókönyv, amelyhez csak bizonyítékok összegzése társul (A csoport) vagy fordítva (B csoport) ).
Az eredmény a klinikusok preferenciáitól függ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
467
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi képzésben részesültek
- Gyakoroljon alapellátást vagy általános belgyógyászatot.
Kizárási kritériumok: nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
Két általános klinikai forgatókönyvet mutatunk be a résztvevőknek.
Az első forgatókönyvhöz bizonyítékok összefoglalása plusz egy ajánlás, a második forgatókönyvhöz pedig csak bizonyítékok összegzése társul.
|
|
Kísérleti: B csoport
Két általános klinikai forgatókönyvet mutatunk be a résztvevőknek.
Az első forgatókönyvhöz csak bizonyítékok összegzése, a második forgatókönyvhöz pedig bizonyítékok összegzése és ajánlás társul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Preferenciák
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (felmérés)
|
Előnyben részesítendő: a bizonyítékok összefoglalása és a kísérő ajánlás, vagy csak a bizonyítékok összefoglalása.
Ezt az eredményt egy 7 pontos Lickert-skálával értékeljük. Ezt az eredményt a két klinikai forgatókönyv bemutatása után értékeljük.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (felmérés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megértés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (felmérés)
|
Megértés: A bizonyítékok megértésére vonatkozó helyes válaszok százalékos aránya: a kiindulási kockázat, a kockázati különbség, a konfidenciaintervallum és a bizonyítékértékelés minőségének megértése.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (felmérés)
|
Az előnyök és károk értelmezése
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (felmérés)
|
Előnyök és károk értelmezése: Az előnyök nagyságrendje értelmezésének megoszlása a károkhoz képest
|
Közvetlenül a beavatkozás után (felmérés)
|
A tervezett cselekvés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (felmérés)
|
Tervezett cselekvési irány: Az erős ajánlásokkal kapcsolatos klinikai kérdéseknél összehasonlítjuk a megfelelő döntések százalékos arányát (pl.
az erős ajánlásnak megfelelő döntések).
|
Közvetlenül a beavatkozás után (felmérés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Holger Schunemann, MD, PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-480
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges egyének (klinikusok)
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság