- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02006017
Vill läkare ha rekommendationer?
31 augusti 2017 uppdaterad av: McMaster University
Vill läkare ha rekommendationer? En randomiserad studie som jämför bevissammanfattningar med och utan evidensbaserade rekommendationer
Att använda den bästa evidensen som finns tillgänglig för beslutsfattande är numera ett obestridt mål inom hälso- och sjukvården.
Detta uppnås dock inte alltid i samband med klinisk praxis.
Två av de potentiella lösningarna för att överbrygga gapet mellan evidens och klinisk praxis är "evidenssammanfattningarna" och de "evidensbaserade rekommendationerna".
Det är dock inte klart, och ofta kontroversiellt, i vilken utsträckning läkare anser användbara rekommendationer som åtföljer bevissammanfattningar.
Utredarna kommer att undersöka denna fråga genom att genomföra en studie där kliniker kommer att randomiseras för att få ett kliniskt scenario åtföljt av en evidenssammanfattning plus en rekommendation och ett andra kliniskt scenario åtföljt av endast för en evidenssammanfattning (grupp A) eller vice versa (Grupp B) ).
Resultatet kommer att vara läkares preferenser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
467
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utbildades till läkare
- Utöva primärvård eller allmän internmedicin.
Uteslutningskriterier: inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A
Vi kommer att presentera två generella kliniska scenarier för deltagarna.
Det första scenariot kommer att åtföljas av en bevissammanfattning plus en rekommendation och ett andra scenario kommer att åtföljas av enbart en bevissammanfattning
|
|
Experimentell: Grupp B
Vi kommer att presentera två generella kliniska scenarier för deltagarna.
Det första scenariot kommer att åtföljas av enbart en bevissammanfattning och ett andra scenario kommer att åtföljas av en bevissammanfattning plus en rekommendation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inställningar
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (undersökning)
|
Preferens: för bevissammanfattningen plus den medföljande rekommendationen eller för enbart bevissammanfattningen.
Vi kommer att bedöma detta resultat med en 7-gradig Lickert-skala. Detta utfall kommer att bedömas efter presentationen av de två kliniska scenarierna.
|
Omedelbart efter interventionen (undersökning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förståelse
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (undersökning)
|
Förståelse: Andel korrekta svar angående förståelsen av bevisen: förståelse av baslinjerisk, riskskillnad, konfidensintervall och kvaliteten på bevisbedömningen.
|
Omedelbart efter interventionen (undersökning)
|
Tolkning av fördelar och skador
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (undersökning)
|
Tolkning av fördelar och skador: Fördelning av tolkningen av fördelarnas storlek i jämförelse med skador
|
Omedelbart efter interventionen (undersökning)
|
Avsedd handling
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (undersökning)
|
Avsedd åtgärd: För de kliniska frågor som har att göra med starka rekommendationer kommer vi att jämföra procentandelen lämpliga beslut (dvs.
beslut som matchar den starka rekommendationen).
|
Omedelbart efter interventionen (undersökning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Holger Schunemann, MD, PhD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
30 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2013
Första postat (Uppskatta)
9 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-480
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska individer (kliniker)
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike