- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02006017
Wünschen sich Ärzte Empfehlungen?
31. August 2017 aktualisiert von: McMaster University
Wünschen sich Ärzte Empfehlungen? Eine randomisierte Studie zum Vergleich von Evidenzzusammenfassungen mit und ohne evidenzbasierte Empfehlungen
Die Nutzung der besten verfügbaren Evidenz für die Entscheidungsfindung ist heutzutage ein unbestrittenes Ziel im Gesundheitswesen.
Dies wird jedoch im Rahmen der klinischen Praxis nicht immer erreicht.
Zwei mögliche Lösungen zur Überbrückung der Lücke zwischen Evidenz und klinischer Praxis sind die „Evidenzzusammenfassungen“ und die „evidenzbasierten Empfehlungen“.
Es ist jedoch nicht klar und häufig umstritten, inwieweit Ärzte hilfreiche Empfehlungen berücksichtigen, die Evidenzzusammenfassungen begleiten.
Die Forscher werden dieser Frage nachgehen, indem sie eine Studie durchführen, in der Kliniker randomisiert werden, um ein klinisches Szenario zu erhalten, das von einer Evidenzzusammenfassung plus einer Empfehlung begleitet wird, und ein zweites klinisches Szenario, das nur von einer Evidenzzusammenfassung begleitet wird (Gruppe A) oder umgekehrt (Gruppe B). ).
Das Ergebnis werden die Präferenzen der Kliniker sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
467
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurden zu Ärzten ausgebildet
- Praktizieren Sie die Grundversorgung oder allgemeine Innere Medizin.
Ausschlusskriterien: keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Wir werden den Teilnehmern zwei allgemeine klinische Szenarien vorstellen.
Dem ersten Szenario wird eine Evidenzzusammenfassung plus einer Empfehlung beigefügt, und einem zweiten Szenario wird nur eine Evidenzzusammenfassung beigefügt
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Experimental: Gruppe B
Wir werden den Teilnehmern zwei allgemeine klinische Szenarien vorstellen.
Dem ersten Szenario wird lediglich eine Evidenzzusammenfassung beigefügt, und einem zweiten Szenario wird eine Evidenzzusammenfassung sowie eine Empfehlung beigefügt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präferenzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Umfrage)
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Präferenz: für die Evidenzzusammenfassung plus die begleitende Empfehlung oder für die Evidenzzusammenfassung allein.
Wir werden dieses Ergebnis anhand einer 7-Punkte-Lickert-Skala bewerten. Dieses Ergebnis wird nach der Präsentation der beiden klinischen Szenarien bewertet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (Umfrage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verständnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Umfrage)
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Verständnis: Prozentsatz der richtigen Antworten bezüglich des Verständnisses der Evidenz: Verständnis des Basisrisikos, Risikounterschied, Konfidenzintervall und Qualität der Evidenzbewertung.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (Umfrage)
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Interpretation von Nutzen und Schaden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Umfrage)
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Interpretation von Nutzen und Schaden: Verteilung der Interpretation des Ausmaßes des Nutzens im Vergleich zum Schaden
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Unmittelbar nach dem Eingriff (Umfrage)
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Beabsichtigte Vorgehensweise
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Umfrage)
|
Beabsichtigte Vorgehensweise: Für die klinischen Fragen im Zusammenhang mit starken Empfehlungen vergleichen wir den Prozentsatz angemessener Entscheidungen (d. h.
Entscheidungen, die der starken Empfehlung entsprechen).
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Unmittelbar nach dem Eingriff (Umfrage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Holger Schunemann, MD, PhD, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
30. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-480
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