Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované úložiště rakoviny pro výzkum rakoviny (iCaRe2)

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Nebraska
ICaRe2 je multiinstitucionální zdroj vytvořený a spravovaný Fred & Pamela Buffett Cancer Center ke shromažďování a správě standardizovaných, multidimenzionálních, longitudinálních dat a biovzorků na souhlasných dospělých pacientech s rakovinou, vysoce rizikových jedincích a normálních kontrolách. Charakteristickým rysem iCaRe2 je jeho geografické pokrytí s významným procentem malých a venkovských nemocnic a onkologických center. iCaRe2 rozšiřuje komplexní studie rizikových faktorů rozvoje a progrese rakoviny a umožňuje navrhovat nové strategie pro prevenci, screening, včasnou detekci a personalizovanou léčbu rakoviny. Centra s odbornými znalostmi v oblasti epidemiologie rakoviny, genetiky, biologie, včasné detekce a péče o pacienty mohou spolupracovat pomocí iCaRe2 jako platformy pro kohortové a populační studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Integrované úložiště rakoviny pro výzkum rakoviny (iCaRe2 http://icare2project.org) je jedinečný sociotechnický zdroj pro shromažďování a správu údajů o rakovině a zdraví souvisejících v centru Fred & Pamela Buffett Cancer Center na University of Nebraska Medical Center (UNMC ). iCaRe2 je multicentrický, sémanticky interoperabilní a snadno přizpůsobitelný zdroj dat o rakovině, který je zaměřen na sběr, správu, dolování a sdílení komplexních, vícerozměrných dat souvisejících s rakovinou o pacientech s rakovinou a biovzorcích (jako jsou vzorky nádorů, DNA zárodečné linie, sérum, moč a plazma) odebrané od těchto jedinců.

iCaRe2 poskytuje: (i) bezpečný, efektivní a uživatelsky přívětivý mechanismus pro data a ověřování vyhovující HIPAA; (ii) využití standardního slovníku a datových prvků; a (iii) možnosti ad-hoc vykazování údajů. iCaRe2 slouží jako platforma pro spolupráci pro studie (včetně klinických studií) prováděné v centrech s odbornými znalostmi v oblasti biologie rakoviny, patologie, epidemiologie, genetiky, včasné detekce a péče o pacienty.

iCaRe2 byl vyvinut jako rozšíření rámce biopočítačů, který původně zahrnoval čtyři multicentrické kolaborativní registry:

(i) PCCR (Pancreatic Cancer Collaborative Registry, který byl založen v roce 2001), (ii) BCCR (Breast Cancer Collaborative Registry – založený v roce 2006); (iii) TCCR (Thyroid Cancer Collaborative Registry – zřízený v roce 2006) a (iv) GPHID (Great Plains Health Informatics Database – zřízená v roce 2011 k zápisu subjektů, které v době zápisu nemají žádnou osobní anamnézu diagnózy rakoviny).

V současné době byl tento rámec postupně rozšiřován tak, aby zahrnoval Kolaborativní registr hrudní onkologie (TOCR), Kolaborativní registr genitoUrinárního karcinomu (GUCARE), Kolaborativní registr rakoviny hlavy a krku (HNCCR), Kolaborativní registr rakoviny trávicího traktu a břišní dutiny (GACCaRe), Centrální Kolaborativní registr nádorů nervového systému (CTCR), Registr leukémie a myeloidních novotvarů (LEMN), Kolaborativní registr gynekologických nádorů (GCCR), Kolaborativní registr sarkomů (SARCR), Kolaborativní registr melanomů (MELCR), Kolaborativní registr plazmatických dyskrasí (PDCR), Kolaborativní registr neuronů Collaborative Registry (NETR) a Auxiliary Cancer Registry (ACR).

Skupina iCaRe2 se rozhodla použít „model konfederace“, na rozdíl od tradičního modelu registru nebo sítě. Mělo se za to, že tyto poslední modely znamenají, že registr nebo síť převezme kontrolu nad databází jednotlivých center. Mezi hlavní výhody konfederačního modelu patří flexibilita použití vybraných center pro různé výzkumné projekty založené na zdrojích a odbornosti centra a schopnost mít různé strategie pro řešení různých výzkumných otázek. Bylo také uznáno, že má-li být tento model úspěšný, je nezbytné mít standardizovaný přístup ke sběru dat (informace o pacientech a anotace biovzorků) a hlášení. Konfederace by také podpořila účast jakéhokoli zainteresovaného centra bez ohledu na jeho velikost nebo umístění. Byl vyvinut webový registr iCaRe2 a zpřístupněn jakémukoli centru, aby se mohlo podílet na sběru dat a ukládání dat souvisejících s rakovinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

999999

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kurt Fisher, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 402-559-9025
  • E-mail: kfisher@unmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Spojené státy, 80111
        • Nábor
        • Advent Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohammed Salhab, MD
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06040
        • Nábor
        • Hartford HealthCare Cancer Institute at Manchester Medical Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leslie Juliani, BSN, RN, OCN, CBCN
        • Kontakt:
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Nábor
        • Florida Hospital Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erik Harris, MD
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Nábor
        • Florida Hospital DeLand
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erik Harris, MD
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • Nábor
        • Florida Hospital FISH
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erik Harris, MD
      • Palm Coast, Florida, Spojené státy, 32164
        • Nábor
        • Florida Hospital Flagler
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erik Harris, MD
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Nábor
        • Tallahassee Memorial Hospital
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
      • Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
        • Nábor
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph T Meschi, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Nábor
        • Parkview Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie Clark, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Johnson, MD
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Nábor
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Kontakt:
          • Michael Zlomke, MD
          • Telefonní číslo: 712-396-4117
        • Kontakt:
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
        • Nábor
        • Covenant Medical Center, Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mukund Nadipuram, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
    • Maryland
      • Randallstown, Maryland, Spojené státy, 21133
        • Nábor
        • Northwest Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qiwei Gai, MD
      • Westminster, Maryland, Spojené státy, 21157
        • Nábor
        • William E. Kahlert Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa Loomis
    • Massachusetts
      • Holyoke, Massachusetts, Spojené státy, 01040
        • Nábor
        • Holyoke Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zubeena Mateen, MD
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Spojené státy, 56431
        • Nábor
        • Riverwood Healthcare Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret Friday, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Nábor
        • Essentia Health-St. Joseph's Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret Friday, MD
        • Kontakt:
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Essentia Health - Duluth Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret Friday, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • St. Luke's Hospital of Duluth
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne Silva-Benedict, MD
        • Kontakt:
      • Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
        • Nábor
        • Lake Region Healthcare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret Friday, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Addison Tolentino, MD
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64086
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute, East
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Addison Tolentino, MD
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64118
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute, Kansas City North
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Addison Tolentino, MD
        • Kontakt:
      • Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute, Liberty
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Addison Tolentino, MD
        • Kontakt:
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Nábor
        • North Kansas City Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Park, MD
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64507
        • Nábor
        • Heartland Regional Medical Center dba Mosaic Life Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juliet Gyamfua Appiah, MD
        • Kontakt:
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justin Thomas, MD
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Spojené státy, 68901
        • Nábor
        • Mary Lanning Healthcare, Morrison Cancer Center
        • Kontakt:
      • Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
        • Nábor
        • Faith Regional Health Services, Carson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rahib C Fahed, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irena Popa, MD
      • North Platte, Nebraska, Spojené státy, 69101
        • Nábor
        • Great Plains Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kartik Anand, MD
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kurt Fisher, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Kurt Fisher, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 402-559-9025
          • E-mail: kfisher@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Methodist Estabrook Cancer Center
        • Kontakt:
          • Russell Smith, MD
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Nebraska Methodist Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aru Panwar, MD
    • New York
      • Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
        • Nábor
        • C.R. Wood Cancer Center, Glens Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Aqeel Gillani, MD
          • Telefonní číslo: 518-926-6701
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aqeel Gillani, MD
        • Kontakt:
      • Utica, New York, Spojené státy, 13501
        • Nábor
        • Faxton St. Luke's Healthcare, Mohawk Valley
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Atul Butala, MD
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Nábor
        • Cape Fear Valley Health System
        • Kontakt:
          • Kenneth Manning, MD
        • Kontakt:
    • North Dakota
    • Ohio
      • Alliance, Ohio, Spojené státy, 44601
        • Nábor
        • Aultman Alliance Community Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Eric Olyejar, MD
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Nábor
        • Aultman Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Eric Olyejar, MD
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54305
        • Nábor
        • Bellin Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hassan Tahsildar, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na iCaRe2 bude pozván každý jednotlivec, který splní kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení.

  • Dospělí jedinci (muži a ženy), kteří mají osobní diagnózu / anamnézu rakoviny
  • Dospělí jedinci, u kterých existuje riziko vzniku rakoviny nebo podezřelých klinických nálezů
  • Dospělí jedinci bez anamnézy rakoviny pro normální kontrolní registr.
  • Schopnost poskytnout souhlas.
  • 19 let nebo starší.
  • Dospělí lidé, kteří jsou schopni mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení.

  • Jednotlivci mladší 19 let.
  • Jedinci, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy.
  • Každý, kdo nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení do tohoto projektu.
  • Neanglicky mluvící osoby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj a implementace webového registru spolupráce s rakovinou
Časové okno: 86 let
Toto je registr, který bude i nadále narůstat účastníky na neurčito.
86 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zadávání zakázek a bankovnictví nadbytečného biologického materiálu pro budoucí analýzu
Časové okno: 86 let
Toto je registr, který bude i nadále narůstat účastníky na neurčito.
86 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr a bankovnictví vzorků krve, DNA a moči pro budoucí studie
Časové okno: 86 let
Toto je registr, který bude i nadále narůstat účastníky na neurčito.
86 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kurt Fisher, MD, PhD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2099

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2099

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0253-13-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veškerá žádost o data a/nebo vzorky musí být zaslána PI centra a dodržovat pokyny a zásady ochrany lidských subjektů.

Časový rámec sdílení IPD

dokud je otevřený registr

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Souhlas IRB s analýzou dat pro samostatnou studii

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit