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Repositorio integrado de cáncer para la investigación del cáncer (iCaRe2)

29 de febrero de 2024 actualizado por: University of Nebraska
El iCaRe2 es un recurso multiinstitucional creado y mantenido por el Fred & Pamela Buffett Cancer Center para recopilar y administrar datos y muestras biológicas estandarizados, multidimensionales y longitudinales de pacientes adultos con cáncer, individuos de alto riesgo y controles normales. La característica distintiva del iCaRe2 es su cobertura geográfica, con un porcentaje significativo de hospitales y centros oncológicos pequeños y rurales. El iCaRe2 avanza estudios integrales de los factores de riesgo del desarrollo y la progresión del cáncer y permite el diseño de estrategias novedosas para la prevención, detección, detección temprana y tratamiento personalizado del cáncer. Los centros con experiencia en epidemiología, genética, biología, detección temprana y atención al paciente del cáncer pueden colaborar mediante el uso de iCaRe2 como plataforma para estudios de cohortes y de población.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El repositorio integrado de cáncer para la investigación del cáncer (iCaRe2 http://icare2project.org) es un recurso sociotécnico único para la recopilación y gestión de datos relacionados con el cáncer y la salud en el Centro Oncológico Fred & Pamela Buffett del Centro Médico de la Universidad de Nebraska (UNMC ). El iCaRe2 es un recurso de datos de cáncer multicéntrico, semánticamente interoperable y fácilmente personalizable que tiene como objetivo recopilar, administrar, extraer y compartir datos completos y multidimensionales relacionados con el cáncer en pacientes con cáncer y muestras biológicas (como muestras de tumores, ADN de línea germinal, suero, orina y plasma) recolectados de esos individuos.

El iCaRe2 proporciona: (i) un mecanismo compatible con HIPAA, seguro, eficiente y fácil de usar para datos y validación; (ii) utilización de vocabulario estándar y elementos de datos; y (iii) las capacidades de reporte de datos ad-hoc. El iCaRe2 sirve como una plataforma de colaboración para estudios (incluidos ensayos clínicos) realizados en centros con experiencia en biología, patología, epidemiología, genética, detección temprana y atención al paciente del cáncer.

El iCaRe2 se ha desarrollado como una expansión del marco de biocomputación que inicialmente incluía cuatro registros colaborativos multicéntricos:

(i) el PCCR (Registro Colaborativo de Cáncer de Páncreas que se estableció en 2001), (ii) el BCCR (Registro Colaborativo de Cáncer de Mama - establecido en 2006); (iii) el TCCR (Registro Colaborativo de Cáncer de Tiroides, establecido en 2006), y (iv) el GPHID (Base de Datos de Informática de Salud de Great Plains, establecida en 2011 para inscribir sujetos que no tienen antecedentes personales de diagnóstico de cáncer en el momento de la inscripción).

En la actualidad, este marco se ha ampliado gradualmente para incluir el Registro Colaborativo de Oncología Torácica (TOCR), el Registro Colaborativo de Cáncer GenitoUrinario (GUCARE), el Registro Colaborativo de Cáncer de Cabeza y Cuello (HNCCR), el Registro Colaborativo de Cáncer de Cavidad Abdominal y Gastrointestinal (GACCaRe), el Registro Registro Colaborativo de Tumores del Sistema Nervioso (CTCR), Registro Colaborativo de Leucemia y Neoplasias Mieloide (LEMN), Registro Colaborativo de Cáncer Ginecológico (GCCR), Registro Colaborativo de Sarcoma (SARCR), Registro Colaborativo de Melanoma (MELCR), Registro Colaborativo de Discrasias de Células Plasmáticas (PDCR), Neuroendocrino Registro Colaborativo (NETR) y Registro Auxiliar de Cáncer (ACR).

El grupo iCaRe2 optó por utilizar un "modelo de confederación", en lugar de un modelo tradicional de registro o red. Se consideró que estos últimos modelos implicaban que el registro o la red asumirían el control de la base de datos de un Centro individual. Las principales ventajas de un modelo de confederación incluyen la flexibilidad de usar Centros seleccionados para diferentes proyectos de investigación basados ​​en los recursos y la experiencia de un Centro y la capacidad de tener diferentes estrategias para abordar diversas preguntas de investigación. También se reconoció que para que este modelo tenga éxito, es esencial contar con un enfoque estandarizado para la recopilación de datos (información del paciente y anotación de muestras biológicas) y la notificación. Una confederación también alentaría la participación de cualquier Centro interesado, independientemente de su tamaño o ubicación. Se desarrolló un registro basado en la web iCaRe2 y se puso a disposición de cualquier centro para participar en la recopilación y el almacenamiento de datos relacionados con el cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

999999

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michelle M Desler, MS
  • Número de teléfono: 402-559-8885
  • Correo electrónico: mdesler@unmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ken Cowan, MD
  • Número de teléfono: 402-559-4238
  • Correo electrónico: kcowan@unmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Terminado
        • Penrose Cancer Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Terminado
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Terminado
        • Mercy Regional Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Terminado
        • St. Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • Terminado
        • Littleton Cancer Center
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Terminado
        • Longmont Cancer Center
      • Louisville, Colorado, Estados Unidos, 80027
        • Terminado
        • Avista Cancer Center
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Terminado
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Terminado
        • St. Mary Corwin Medical Center
      • Westminster, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Terminado
        • St. Anthony North Cancer Center
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Reclutamiento
        • Bristol Health Beekley
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Noelle Beauchemin, MD
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Reclutamiento
        • Florida Hospital Memorial Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Erik Harris, MD
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Reclutamiento
        • Florida Hospital DeLand
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Erik Harris, MD
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Reclutamiento
        • Florida Hospital FISH
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Erik Harris, MD
      • Palm Coast, Florida, Estados Unidos, 32164
        • Reclutamiento
        • Florida Hospital Flagler
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Erik Harris, MD
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Reclutamiento
        • Tallahassee Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Reclutamiento
        • Rush-Copley Cancer Care Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph T Meschi, MD
      • Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
        • Terminado
        • Trinity Medical Center
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Reclutamiento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph T Meschi, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Reclutamiento
        • Parkview Research Center
        • Contacto:
          • Neil Sharma, MD
        • Contacto:
          • Breck Hunnicutt, RN BSN CCRC
          • Número de teléfono: 260-266-9168
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Reclutamiento
        • Community Cancer Center South
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anuj Agarwala, MD
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • Reclutamiento
        • Community Cancer Center North
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anuj Agarwala, MD
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • Reclutamiento
        • Community Health Network
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anuj Agarwala, MD
      • Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46902
        • Reclutamiento
        • Community Howard Regional Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Anuj Agarwala, MD
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Reclutamiento
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Contacto:
          • Michael Zlomke, MD
          • Número de teléfono: 712-396-4117
        • Contacto:
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52804
        • Terminado
        • Genesis Medical Center
      • Spencer, Iowa, Estados Unidos, 51301
        • Terminado
        • Abben Cancer Center
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
        • Reclutamiento
        • Covenant Medical Center, Inc
        • Investigador principal:
          • Mukund Nadipuram, MD
        • Contacto:
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Instititue - South
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Addison Tolentino, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Terminado
        • Tulane University
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Terminado
        • Breast Care Specialists of Maine
    • Maryland
      • Randallstown, Maryland, Estados Unidos, 21133
        • Reclutamiento
        • Northwest Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Qiwei Gai, MD
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
        • Reclutamiento
        • William E Kahlert Regional Cancer Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Johanna DiMento, MD
    • Massachusetts
      • Holyoke, Massachusetts, Estados Unidos, 01040
        • Reclutamiento
        • Holyoke Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zubeena Mateen, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Terminado
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Estados Unidos, 56431
        • Reclutamiento
        • Riverwood Healthcare Center
        • Investigador principal:
          • Bret Friday, MD, PhD
        • Contacto:
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Reclutamiento
        • Essentia Health-St. Joseph's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bret Friday, MD
        • Contacto:
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Duluth Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret Friday, MD, PhD
        • Contacto:
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • St. Luke's Hospital of Duluth
        • Investigador principal:
          • Anne Silva-Benedict, MD
        • Contacto:
      • Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
        • Reclutamiento
        • Lake Region Healthcare
        • Investigador principal:
          • Bret Friday, MD
        • Contacto:
      • Marshall, Minnesota, Estados Unidos, 56258
        • Terminado
        • Avera Cancer Institute- Marshall
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Terminado
        • Mercy Hospital - Joplin
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Addison Tolentino, MD
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64086
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute, East
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Addison Tolentino, MD
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute, Kansas City North
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Addison Tolentino, MD
      • Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute, Liberty
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Addison Tolentino, MD
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
        • Reclutamiento
        • Heartland Regional Medical Center dba Mosaic Life Care
        • Investigador principal:
          • Juliet Gyamfua Appiah, MD
        • Contacto:
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • Justin Thomas, MD
        • Contacto:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Logan Health
        • Contacto:
          • Melissa Lundbeck Kaptanian, MD
          • Número de teléfono: 406-752-8669
          • Correo electrónico: mhulvat@krmc.org
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Terminado
        • Providence St. Patrick Hospital Montana Cancer Center
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901
        • Reclutamiento
        • Mary Lanning Healthcare, Morrison Cancer Center
        • Contacto:
      • Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
        • Reclutamiento
        • Faith Regional Health Services, Carson Cancer Center
        • Contacto:
          • Cynthia Montgomery, RN
          • Número de teléfono: 402-644-7534
          • Correo electrónico: cmontgome@frhs.org
        • Sub-Investigador:
          • Rahib C Fahed, MD
        • Sub-Investigador:
          • Irena Popa, MD
      • North Platte, Nebraska, Estados Unidos, 69101
        • Reclutamiento
        • Great Plains Regional Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Irfan Vaziri, MD
      • O'Neill, Nebraska, Estados Unidos, 68763
        • Terminado
        • Avera St. Anthony's Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
          • Whitney Goldner, MD
          • Número de teléfono: 402-559-3579
        • Contacto:
          • Michelle M Desler
          • Número de teléfono: 402-559-8885
          • Correo electrónico: mdesler@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Methodist Estabrook Cancer Center
        • Contacto:
          • Russell Smith, MD
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Nebraska Methodist Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aru Panwar, MD
      • Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
        • Terminado
        • Regional West Health Services
    • New York
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Reclutamiento
        • C.R. Wood Cancer Center, Glens Falls Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Aqeel Gillani, MD
          • Número de teléfono: 518-926-6701
        • Sub-Investigador:
          • Aqeel Gillani, MD
      • Utica, New York, Estados Unidos, 13501
        • Suspendido
        • Faxton St. Luke's Healthcare, Mohawk Valley
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
        • Reclutamiento
        • Cape Fear Valley Health System
        • Contacto:
          • Kenneth Manning, MD
        • Contacto:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
      • Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
        • Reclutamiento
        • Trinity Hospital Cancer Care Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patanit Watanaboonyakhet, MD
    • Ohio
      • Alliance, Ohio, Estados Unidos, 44601
        • Reclutamiento
        • Aultman Alliance Community Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shruti Trehan, MD
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Reclutamiento
        • Aultman Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shruti Trehan, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15323
        • Terminado
        • University of Pittsburgh
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Terminado
        • Avera Medical Group Oncology and Hematology Aberdeen
      • Mitchell, South Dakota, Estados Unidos, 57301
        • Terminado
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Terminado
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • Sanford Health
        • Contacto:
          • William Spanos, MD
          • Número de teléfono: 605-328-8200
        • Contacto:
      • Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Terminado
        • Avera Cancer Center Yankton
      • Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Terminado
        • Avera Sacred Heart Hospital
      • Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Terminado
        • Yankton Medical Clinic
    • Vermont
      • Rutland, Vermont, Estados Unidos, 05701
        • Reclutamiento
        • Rutland Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Tonya Welch
          • Número de teléfono: 802-747-1692
          • Correo electrónico: tlwelch@rrmc.org
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Allan D Eisemann, MD
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
        • Reclutamiento
        • Mary Washington Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Darlene Blanchard, MD
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
        • Terminado
        • Ascension St. Elizabeth Hospital
      • Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
        • Terminado
        • Wheaton Franciscan Healthcare - Elmbrook Memorial Hospital
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Terminado
        • Wheaton Franciscan Healthcare, Reiman Cancer Care
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54305
        • Reclutamiento
        • Bellin Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Hassan Tahsildar, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
        • Terminado
        • Columbia St. Mary's
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Terminado
        • Columbia St. Mary's
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Terminado
        • Ascension Mercy Hospital
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • Terminado
        • Wheaton Franciscan Healthcare, All Saints
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Terminado
        • Wheaton Franciscan Healthcare, Wauwatosa Cancer Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier persona que cumpla con los criterios de elegibilidad será invitada a participar en iCaRe2.

Descripción

Criterios de inclusión.

  • Individuos adultos (hombres y mujeres) que tienen un diagnóstico personal/antecedentes de cáncer
  • Individuos adultos que tienen riesgo de desarrollar cáncer o hallazgos clínicos sospechosos
  • Individuos adultos sin antecedentes de cáncer para registro de control normal.
  • Capaz de dar su consentimiento.
  • 19 años de edad o más.
  • Individuos adultos que pueden hablar inglés.

Criterio de exclusión.

  • Individuos menores de 19 años.
  • Individuos incapaces de dar su consentimiento informado en virtud de un deterioro cognitivo.
  • Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión anteriores para este proyecto.
  • Individuos que no hablan inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo e implementación de un Registro Colaborativo de Cáncer basado en la web en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska (UNMC)/Centro Médico de Nebraska (NMC)
Periodo de tiempo: 50 años
Este es un registro que continuará acumulando pacientes indefinidamente
50 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquisición y almacenamiento de material biológico excedente para futuros análisis
Periodo de tiempo: 50 años
Este es un registro y biobanco y seguirá acumulando indefinidamente
50 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recolección y almacenamiento de muestras de sangre, ADN y orina para futuros análisis que se propondrán en futuros estudios.
Periodo de tiempo: 50 años
Se trata de un registro en el biobanco y el devengo será indefinido.
50 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Ken Cowan, MD, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2099

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2099

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0253-13-EP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todas las solicitudes de datos y/o muestras deben realizarse al PI del centro y seguir las pautas y la política de Protección de Sujetos Humanos.

Marco de tiempo para compartir IPD

mientras el registro esté abierto

Criterios de acceso compartido de IPD

Aprobación del IRB para analizar datos para un estudio separado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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