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Deposito oncologico integrato per la ricerca sul cancro (iCaRe2)

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Nebraska
ICaRe2 è una risorsa multiistituzionale creata e gestita dal Fred & Pamela Buffett Cancer Center per raccogliere e gestire dati e campioni biologici standardizzati, multidimensionali e longitudinali su pazienti oncologici adulti consenzienti, individui ad alto rischio e controlli normali. La caratteristica distintiva di iCaRe2 è la sua copertura geografica, con una percentuale significativa di ospedali e centri oncologici piccoli e rurali. L'iCaRe2 promuove studi completi sui fattori di rischio dello sviluppo e della progressione del cancro e consente la progettazione di nuove strategie per la prevenzione, lo screening, la diagnosi precoce e il trattamento personalizzato del cancro. I centri con esperienza in epidemiologia del cancro, genetica, biologia, diagnosi precoce e cura del paziente possono collaborare utilizzando iCaRe2 come piattaforma per studi di coorte e di popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Cancer Repository integrato per la ricerca sul cancro (iCaRe2 http://icare2project.org) è una risorsa sociotecnica unica per la raccolta e la gestione dei dati relativi al cancro e alla salute presso il Fred & Pamela Buffett Cancer Center presso il Centro medico dell'Università del Nebraska (UNMC ). iCaRe2 è una risorsa di dati sul cancro multicentrica, semanticamente interoperabile e facilmente personalizzabile che ha lo scopo di raccogliere, gestire, estrarre e condividere dati completi e multidimensionali relativi al cancro su pazienti oncologici e campioni biologici (come campioni tumorali, DNA della linea germinale, siero, urina e plasma) raccolti da tali individui.

L'iCaRe2 fornisce: (i) un meccanismo conforme HIPAA, sicuro, efficiente e di facile utilizzo per i dati e la convalida; (ii) utilizzo di vocabolario standard e elementi di dati; e (iii) le capacità di reporting dei dati ad hoc. L'iCaRe2 funge da piattaforma di collaborazione per studi (compresi studi clinici) condotti in centri con esperienza in biologia del cancro, patologia, epidemiologia, genetica, diagnosi precoce e cura del paziente.

L'iCaRe2 è stato sviluppato come espansione del framework di bioinformatica che inizialmente includeva quattro registri collaborativi multicentrici:

(i) il PCCR (Pancreatic Cancer Collaborative Registry istituito nel 2001), (ii) il BCCR (Breast Cancer Collaborative Registry - istituito nel 2006); (iii) il TCCR (Thyroid Cancer Collaborative Registry - istituito nel 2006) e (iv) il GPHID (Great Plains Health Informatics Database - istituito nel 2011 per arruolare soggetti che non hanno una storia personale di diagnosi di cancro al momento dell'arruolamento).

Al momento, questo quadro è stato ampliato in modo incrementale per includere il registro collaborativo dell'oncologia toracica (TOCR), il registro collaborativo del cancro genitourinario (GUCARE), il registro collaborativo del cancro della testa e del collo (HNCCR), il registro collaborativo del cancro della cavità gastrointestinale e addominale (GACCaRe), il registro collaborativo del cancro della cavità addominale e gastrointestinale (GACCaRe), Nervous System Tumor Collaborative Registry (CTCR), Leukemia and Myeloid Neoplasm Registry (LEMN), Gynecological Cancer Collaborative Registry (GCCR), Sarcoma Collaborative Registry (SARCR), Melanoma Collaborative Registry (MELCR), Plasma Cell Discrasias Collaborative Registry (PDCR), Neuroendocrine Registro collaborativo (NETR) e Registro ausiliario dei tumori (ACR).

Il gruppo iCaRe2 ha scelto di utilizzare un "modello di confederazione", in contrasto con un registro tradizionale o un modello di rete. Si riteneva che questi ultimi modelli implicassero che il registro o la rete assumessero il controllo del database di un singolo Centro. I principali vantaggi di un modello di confederazione includono la flessibilità di utilizzare centri selezionati per diversi progetti di ricerca sulla base delle risorse e delle competenze di un centro e la capacità di avere strategie diverse per affrontare varie domande di ricerca. È stato inoltre riconosciuto che, affinché questo modello abbia successo, è essenziale disporre di un approccio standardizzato alla raccolta dei dati (informazioni sul paziente e annotazione del campione biologico) e alla refertazione. Una confederazione incoraggerebbe anche la partecipazione di qualsiasi Centro interessato, indipendentemente dalle sue dimensioni o dalla sua ubicazione. Un registro basato sul web iCaRe2 è stato sviluppato e messo a disposizione di qualsiasi Centro per partecipare alla raccolta dei dati e all'archiviazione dei dati relativi al cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

999999

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kurt Fisher, MD, PhD
  • Numero di telefono: 402-559-9025
  • Email: kfisher@unmc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Stati Uniti, 80111
        • Reclutamento
        • Advent Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohammed Salhab, MD
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06040
        • Reclutamento
        • Hartford HealthCare Cancer Institute at Manchester Medical Hospital
        • Investigatore principale:
          • Leslie Juliani, BSN, RN, OCN, CBCN
        • Contatto:
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Reclutamento
        • Florida Hospital Memorial Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erik Harris, MD
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • Reclutamento
        • Florida Hospital DeLand
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erik Harris, MD
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Reclutamento
        • Florida Hospital FISH
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erik Harris, MD
      • Palm Coast, Florida, Stati Uniti, 32164
        • Reclutamento
        • Florida Hospital Flagler
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erik Harris, MD
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Reclutamento
        • Tallahassee Memorial Hospital
        • Contatto:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
      • Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
        • Reclutamento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph T Meschi, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Reclutamento
        • Parkview Research Center
        • Investigatore principale:
          • Melanie Clark, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian Johnson, MD
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Reclutamento
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Contatto:
          • Michael Zlomke, MD
          • Numero di telefono: 712-396-4117
        • Contatto:
      • Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
        • Reclutamento
        • Covenant Medical Center, Inc
        • Investigatore principale:
          • Mukund Nadipuram, MD
        • Contatto:
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Instititute - South
        • Investigatore principale:
          • Addison Tolentino, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Maryland
      • Randallstown, Maryland, Stati Uniti, 21133
        • Reclutamento
        • Northwest Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qiwei Gai, MD
      • Westminster, Maryland, Stati Uniti, 21157
        • Reclutamento
        • William E. Kahlert Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melissa Loomis
    • Massachusetts
      • Holyoke, Massachusetts, Stati Uniti, 01040
        • Reclutamento
        • Holyoke Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zubeena Mateen, MD
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Stati Uniti, 56431
        • Reclutamento
        • Riverwood Healthcare Center
        • Investigatore principale:
          • Bret Friday, MD, PhD
        • Contatto:
      • Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
        • Reclutamento
        • Essentia Health-St. Joseph's Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bret Friday, MD
        • Contatto:
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Duluth Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret Friday, MD, PhD
        • Contatto:
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • St. Luke's Hospital of Duluth
        • Investigatore principale:
          • Anne Silva-Benedict, MD
        • Contatto:
      • Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
        • Reclutamento
        • Lake Region Healthcare
        • Investigatore principale:
          • Bret Friday, MD
        • Contatto:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Addison Tolentino, MD
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64086
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute, East
        • Investigatore principale:
          • Addison Tolentino, MD
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute, Kansas City North
        • Investigatore principale:
          • Addison Tolentino, MD
        • Contatto:
      • Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute, Liberty
        • Investigatore principale:
          • Addison Tolentino, MD
        • Contatto:
      • North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • Reclutamento
        • North Kansas City Hospital
        • Investigatore principale:
          • John Park, MD
        • Contatto:
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64507
        • Reclutamento
        • Heartland Regional Medical Center dba Mosaic Life Care
        • Investigatore principale:
          • Juliet Gyamfua Appiah, MD
        • Contatto:
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • Justin Thomas, MD
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Stati Uniti, 68901
        • Reclutamento
        • Mary Lanning Healthcare, Morrison Cancer Center
        • Contatto:
      • Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
        • Reclutamento
        • Faith Regional Health Services, Carson Cancer Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rahib C Fahed, MD
        • Sub-investigatore:
          • Irena Popa, MD
      • North Platte, Nebraska, Stati Uniti, 69101
        • Reclutamento
        • Great Plains Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Kartik Anand, MD
        • Contatto:
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Kurt Fisher, MD, PhD
        • Contatto:
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Methodist Estabrook Cancer Center
        • Contatto:
          • Russell Smith, MD
        • Contatto:
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Nebraska Methodist Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aru Panwar, MD
    • New York
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • Reclutamento
        • C.R. Wood Cancer Center, Glens Falls Hospital
        • Contatto:
          • Aqeel Gillani, MD
          • Numero di telefono: 518-926-6701
        • Sub-investigatore:
          • Aqeel Gillani, MD
        • Contatto:
      • Utica, New York, Stati Uniti, 13501
        • Reclutamento
        • Faxton St. Luke's Healthcare, Mohawk Valley
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Atul Butala, MD
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
        • Reclutamento
        • Cape Fear Valley Health System
        • Contatto:
          • Kenneth Manning, MD
        • Contatto:
    • North Dakota
    • Ohio
      • Alliance, Ohio, Stati Uniti, 44601
        • Reclutamento
        • Aultman Alliance Community Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steven Eric Olyejar, MD
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
        • Reclutamento
        • Aultman Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steven Eric Olyejar, MD
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54305
        • Reclutamento
        • Bellin Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hassan Tahsildar, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi individuo che soddisfi i criteri di ammissibilità sarà invitato a partecipare a iCaRe2.

Descrizione

Criterio di inclusione.

  • Persone adulte (maschi e femmine) che hanno una diagnosi personale/storia di cancro
  • Persone adulte che hanno un rischio di sviluppare il cancro o risultati clinici sospetti
  • Soggetti adulti senza storia di cancro per il normale registro di controllo.
  • In grado di fornire il consenso.
  • 19 anni o più.
  • Persone adulte che sono in grado di parlare inglese.

Criteri di esclusione.

  • Soggetti di età inferiore ai 19 anni.
  • Individui incapaci di fornire il consenso informato in virtù del deterioramento cognitivo.
  • Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione di cui sopra per questo progetto.
  • Individui che non parlano inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo e implementazione di un registro collaborativo del cancro basato sul web
Lasso di tempo: 86 anni
Questo è un registro che continuerà ad accumulare i partecipanti indefinitamente.
86 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Approvvigionamento e banca di materiale biologico in eccesso per l'analisi futura
Lasso di tempo: 86 anni
Questo è un registro che continuerà ad accumulare i partecipanti indefinitamente.
86 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta e banca di campioni di sangue, DNA e urina per studi futuri
Lasso di tempo: 86 anni
Questo è un registro che continuerà ad accumulare i partecipanti indefinitamente.
86 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Kurt Fisher, MD, PhD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2099

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2099

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

16 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0253-13-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le richieste di dati e/o campioni devono essere presentate al PI del centro e seguire le linee guida e la politica sulla protezione dei soggetti umani.

Periodo di condivisione IPD

finché il registro è aperto

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Approvazione IRB per analizzare i dati per uno studio separato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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