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Référentiel intégré sur le cancer pour la recherche sur le cancer (iCaRe2)

25 juin 2026 mis à jour par: University of Nebraska
L'iCaRe2 est une ressource multi-institutionnelle créée et maintenue par le Fred & Pamela Buffett Cancer Center pour collecter et gérer des données et des biospécimens standardisés, multidimensionnels et longitudinaux sur des patients cancéreux adultes consentants, des personnes à haut risque et des témoins normaux. La caractéristique distincte de l'iCaRe2 est sa couverture géographique, avec un pourcentage important d'hôpitaux et de centres de cancérologie de petite taille et ruraux. L'iCaRe2 fait progresser les études approfondies des facteurs de risque de développement et de progression du cancer et permet la conception de nouvelles stratégies de prévention, de dépistage, de détection précoce et de traitement personnalisé du cancer. Les centres spécialisés dans l'épidémiologie du cancer, la génétique, la biologie, la détection précoce et les soins aux patients peuvent collaborer en utilisant l'iCaRe2 comme plate-forme pour les études de cohorte et de population.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le référentiel intégré du cancer pour la recherche sur le cancer (iCaRe2 http://icare2project.org) est une ressource sociotechnique unique pour la collecte et la gestion des données sur le cancer et la santé au Fred & Pamela Buffett Cancer Center du University of Nebraska Medical Center (UNMC ). L'iCaRe2 est une ressource de données sur le cancer multicentrique, sémantiquement interopérable et facilement personnalisable qui vise à collecter, gérer, extraire et partager les données complètes et multidimensionnelles liées au cancer sur les patients atteints de cancer et les échantillons biologiques (tels que les échantillons de tumeurs, ADN de la lignée germinale, sérum, urine et plasma) prélevés sur ces individus.

L'iCaRe2 fournit : (i) un mécanisme conforme à la loi HIPAA, sécurisé, efficace et convivial pour les données et la validation ; (ii) utilisation d'un vocabulaire et d'éléments de données standard ; et (iii) les capacités de rapport de données ad hoc. L'iCaRe2 sert de plateforme de collaboration pour les études (y compris les essais cliniques) réalisées dans des centres spécialisés dans la biologie du cancer, la pathologie, l'épidémiologie, la génétique, la détection précoce et les soins aux patients.

L'iCaRe2 a été développé comme une extension du cadre de bioinformatique qui comprenait initialement quatre registres collaboratifs multicentriques :

(i) le PCCR (Pancreatic Cancer Collaborative Registry créé en 2001), (ii) le BCCR (Breast Cancer Collaborative Registry - créé en 2006) ; (iii) le TCCR (Thyroid Cancer Collaborative Registry - créé en 2006), et (iv) le GPHID (Great Plains Health Informatics Database - créé en 2011 pour inscrire les sujets qui n'ont aucun antécédent personnel de diagnostic de cancer au moment de l'inscription).

À l'heure actuelle, ce cadre a été progressivement élargi pour inclure le registre collaboratif d'oncologie thoracique (TOCR), le registre collaboratif du cancer génito-urinaire (GUCARE), le registre collaboratif du cancer de la tête et du cou (HNCCR), le registre collaboratif du cancer de la cavité gastro-intestinale et abdominale (GACCaRe), Central Registre collaboratif des tumeurs du système nerveux (CTCR), Registre collaboratif des leucémies et des néoplasmes myéloïdes (LEMN), Registre collaboratif des cancers gynécologiques (GCCR), Registre collaboratif des sarcomes (SARCR), Registre collaboratif des mélanomes (MELCR), Registre collaboratif des dyscrasies plasmatiques (PDCR), Système neuroendocrinien Registre collaboratif (NETR) et Registre auxiliaire du cancer (ACR).

Le groupe iCaRe2 a choisi d'utiliser un "modèle de confédération", par opposition à un registre traditionnel ou à un modèle de réseau. On a estimé que ces derniers modèles impliquaient que le registre ou le réseau assumerait le contrôle de la base de données d'un centre individuel. Les principaux avantages d'un modèle de confédération comprennent la flexibilité d'utiliser des centres sélectionnés pour différents projets de recherche en fonction des ressources et de l'expertise d'un centre et la capacité d'avoir différentes stratégies pour répondre à diverses questions de recherche. Il a également été reconnu que pour que ce modèle réussisse, il est essentiel d'avoir une approche normalisée de la collecte de données (informations sur les patients et annotation des échantillons biologiques) et des rapports. Une confédération encouragerait également la participation de tout centre intéressé, indépendamment de sa taille ou de son emplacement. Un registre en ligne iCaRe2 a été développé et mis à la disposition de tout centre pour participer à la collecte de données et au stockage des données liées au cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

999999

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
        • Recrutement
        • Advent Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohammed Salhab, MD
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, États-Unis, 06040
        • Recrutement
        • Hartford HealthCare Cancer Institute at Manchester Medical Hospital
        • Chercheur principal:
          • Leslie Juliani, BSN, RN, OCN, CBCN
        • Contact:
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
        • Recrutement
        • Florida Hospital Memorial Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Erik Harris, MD
      • DeLand, Florida, États-Unis, 32720
        • Recrutement
        • Florida Hospital DeLand
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Erik Harris, MD
      • Orange City, Florida, États-Unis, 32763
        • Recrutement
        • Florida Hospital FISH
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Erik Harris, MD
      • Palm Coast, Florida, États-Unis, 32164
        • Recrutement
        • Florida Hospital Flagler
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Erik Harris, MD
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Recrutement
        • Tallahassee Memorial Hospital
        • Contact:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Recrutement
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph T Meschi, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Recrutement
        • Parkview Research Center
        • Chercheur principal:
          • Melanie Clark, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian Johnson, MD
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Recrutement
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Contact:
          • Michael Zlomke, MD
          • Numéro de téléphone: 712-396-4117
        • Contact:
      • Waterloo, Iowa, États-Unis, 50702
        • Recrutement
        • Covenant Medical Center, Inc
        • Chercheur principal:
          • Mukund Nadipuram, MD
        • Contact:
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Instititute - South
        • Chercheur principal:
          • Addison Tolentino, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Maryland
      • Randallstown, Maryland, États-Unis, 21133
        • Recrutement
        • Northwest Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Qiwei Gai, MD
      • Westminster, Maryland, États-Unis, 21157
        • Recrutement
        • William E. Kahlert Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melissa Loomis
    • Massachusetts
      • Holyoke, Massachusetts, États-Unis, 01040
        • Recrutement
        • Holyoke Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zubeena Mateen, MD
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, États-Unis, 56431
        • Recrutement
        • Riverwood Healthcare Center
        • Chercheur principal:
          • Bret Friday, MD, PhD
        • Contact:
      • Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
        • Recrutement
        • Essentia Health-St. Joseph's Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bret Friday, MD
        • Contact:
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • Essentia Health - Duluth Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret Friday, MD, PhD
        • Contact:
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • St. Luke's Hospital of Duluth
        • Chercheur principal:
          • Anne Silva-Benedict, MD
        • Contact:
      • Fergus Falls, Minnesota, États-Unis, 56537
        • Recrutement
        • Lake Region Healthcare
        • Chercheur principal:
          • Bret Friday, MD
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Addison Tolentino, MD
        • Contact:
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64086
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute, East
        • Chercheur principal:
          • Addison Tolentino, MD
        • Contact:
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute, Kansas City North
        • Chercheur principal:
          • Addison Tolentino, MD
        • Contact:
      • Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute, Liberty
        • Chercheur principal:
          • Addison Tolentino, MD
        • Contact:
      • North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • Recrutement
        • North Kansas City Hospital
        • Chercheur principal:
          • John Park, MD
        • Contact:
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
        • Recrutement
        • Heartland Regional Medical Center dba Mosaic Life Care
        • Chercheur principal:
          • Juliet Gyamfua Appiah, MD
        • Contact:
    • Montana
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • Justin Thomas, MD
        • Contact:
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, États-Unis, 68901
        • Recrutement
        • Mary Lanning Healthcare, Morrison Cancer Center
        • Contact:
      • Norfolk, Nebraska, États-Unis, 68701
        • Recrutement
        • Faith Regional Health Services, Carson Cancer Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Rahib C Fahed, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Irena Popa, MD
      • North Platte, Nebraska, États-Unis, 69101
        • Recrutement
        • Great Plains Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Kartik Anand, MD
        • Contact:
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Kurt Fisher, MD, PhD
        • Contact:
          • Kurt Fisher, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 402-559-9025
          • E-mail: kfisher@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Methodist Estabrook Cancer Center
        • Contact:
          • Russell Smith, MD
        • Contact:
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Nebraska Methodist Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aru Panwar, MD
    • New York
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Recrutement
        • C.R. Wood Cancer Center, Glens Falls Hospital
        • Contact:
          • Aqeel Gillani, MD
          • Numéro de téléphone: 518-926-6701
        • Sous-enquêteur:
          • Aqeel Gillani, MD
        • Contact:
      • Utica, New York, États-Unis, 13501
        • Recrutement
        • Faxton St. Luke's Healthcare, Mohawk Valley
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Atul Butala, MD
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
        • Recrutement
        • Cape Fear Valley Health System
        • Contact:
          • Kenneth Manning, MD
        • Contact:
    • North Dakota
    • Ohio
      • Alliance, Ohio, États-Unis, 44601
        • Recrutement
        • Aultman Alliance Community Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steven Eric Olyejar, MD
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Recrutement
        • Aultman Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steven Eric Olyejar, MD
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54305
        • Recrutement
        • Bellin Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Hassan Tahsildar, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne répondant aux critères d'éligibilité sera invitée à participer à iCaRe2.

La description

Critère d'intégration.

  • Personnes adultes (hommes et femmes) qui ont un diagnostic personnel/des antécédents de cancer
  • Personnes adultes qui ont un risque de développer un cancer ou des résultats cliniques suspects
  • Individus adultes sans antécédent de cancer pour le registre de contrôle normal.
  • Capable de donner son consentement.
  • 19 ans ou plus.
  • Personnes adultes capables de parler anglais.

Critère d'exclusion.

  • Individus de moins de 19 ans.
  • Les personnes incapables de fournir un consentement éclairé en raison de troubles cognitifs.
  • Toute personne qui ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus pour ce projet.
  • Individus non anglophones.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement et mise en œuvre d'un registre de collaboration sur le cancer sur le Web
Délai: 86 ans
Il s'agit d'un registre qui continuera à accomplir les participants indéfiniment.
86 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procurement et banque de matériel biologique excédentaire pour une analyse future
Délai: 86 ans
Il s'agit d'un registre qui continuera à accomplir les participants indéfiniment.
86 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte et banque d'échantillons de sang, d'ADN et d'urine pour les études futures
Délai: 86 ans
Il s'agit d'un registre qui continuera à accomplir les participants indéfiniment.
86 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kurt Fisher, MD, PhD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2099

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2099

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Première publication (Estimé)

16 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0253-13-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les demandes de données et/ou d'échantillons doivent être adressées au PI du centre et suivre les directives et la politique de protection des sujets humains.

Délai de partage IPD

tant que le registre est ouvert

Critères d'accès au partage IPD

Approbation de l'IRB pour analyser les données d'une étude distincte

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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