Druhá studie k posouzení různých ablačních strategií při dosahování dlouhodobé kontroly arytmie u pacientů s přetrvávající nebo dlouhotrvající přetrvávající fibrilací síní (RASTA XT)

Postup ablace AF se značně rozvinul a v současnosti nejpřijímanější technika zahrnuje vytvoření cirkumferenčních lézí radiofrekvenční ablace kolem PV ostia (obklopující široké oblasti kolem levé a pravostranné žíly). Zjistili jsme, že cílení oblastí mimo plicní žíly, které spouštějí síňové předčasné údery FS, je důležité pro optimalizaci úspěchu ablace FS. Metodika vytváření dalších lézí zůstává nejednotná, postrádá mechanické poznatky a je nedostatek prospektivního randomizovaného srovnání dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti různých kombinací lézí při dosahování kontroly FS. Naše skupina nedávno provedla randomizovanou studii (RASTA Trial), která porovnávala PVI kombinovanou s ablací zdokumentovaných non-PV triggerů (standardní AF ablační strategie) AF se dvěma dalšími strategiemi, tj. 1. PVI v kombinaci s empirickou ablací na běžných non-PV spouštěcích místech AF, 2. PVI v kombinaci s ablací lokalit prokazujících komplexní frakcionované elektrogramy. V této studii zahrnující 156 subjektů s perzistentní a/nebo dlouhotrvající perzistující FS výzkumníci zjistili, že standardní strategie ablace FS byla stejně účinná jako PVI v kombinaci s empirickou ablací na běžných nePV spouštěcích místech FS a oba tyto přístupy byly významně lepší než PVI v kombinaci s ablací míst prokazujících složité frakcionované elektrogramy. Naše studie také ukázala, že ve srovnání se standardní ablační strategií AF (PVI v kombinaci s ablací zdokumentovaných nePV AF triggerů), PVI v kombinaci s empirickou ablací na společných místech AF triggerů v levé a pravé síni vykazovaly o 22 % vyšší šanci na dosažení osvobození od síňových arytmií a o 33 % vyšší šance na dosažení kontroly arytmie po jednom roce. Ačkoli tento rozdíl mohl být klinicky významný, nedosáhl statistické významnosti, protože tato studie byla zaměřena na testování rozdílu ≥30 % mezi skupinami. V současném návrhu tedy vyšetřovatelé doufají, že prokážou statistický rozdíl ve výsledcích mezi těmito dvěma strategiemi zvýšením velikosti vzorku, což poskytne adekvátní sílu k prokázání 20% rozdílu v primárním výsledku. Vyšetřovatelé také doufají, že zlepší výsledek ve studijním rameni (PVI v kombinaci s empirickou ablací na společných místech spouštění AF) také empirickým zacílením na místa v levé a pravé síni, které se v nedávných studiích ukázaly jako ohniskové zdroje a rotory. které udržují AF.