Zweite Studie zur Bewertung verschiedener Ablationsstrategien zur Erzielung einer langfristigen Arrhythmiekontrolle bei Patienten mit anhaltendem oder lang anhaltendem anhaltendem Vorhofflimmern (RASTA XT)

Das AF-Ablationsverfahren hat sich erheblich weiterentwickelt und die derzeit am meisten akzeptierte Technik umfasst die Schaffung von umlaufenden Radiofrequenzablationsläsionen um PV-Ostien (die weite Bereiche um die linken und rechten Venen herum umgeben). Wir haben festgestellt, dass die Ausrichtung auf Bereiche außerhalb der Lungenvenen, die atriale Extrasystolen von AF auslösen, wichtig ist, um den Erfolg der AF-Ablation zu optimieren. Die Methodik der Schaffung zusätzlicher Läsionen bleibt uneinheitlich, es mangelt an mechanistischen Erkenntnissen, und es gibt nur wenige prospektive randomisierte Vergleiche zur langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Kombinationen von Läsionen beim Erreichen der Vorhofflimmern-Kontrolle. Unsere Gruppe führte kürzlich eine randomisierte Studie (RASTA-Studie) durch, in der PVI in Kombination mit der Ablation von dokumentierten Nicht-PV-Triggern (Standard-AF-Ablationsstrategie) von AF mit zwei anderen Strategien verglichen wurde, nämlich 1. PVI in Kombination mit empirischer Ablation an häufigen Nicht-PV-Triggerstellen von AF, 2. PVI kombiniert mit Ablation von Stellen, die komplexe fraktionierte Elektrogramme zeigen. In dieser Studie mit 156 Probanden mit persistierendem und/oder lang anhaltendem persistierendem Vorhofflimmern stellten die Forscher fest, dass die Standardstrategie zur Ablation von Vorhofflimmern genauso wirksam war wie PVI in Kombination mit empirischer Ablation an häufigen Nicht-PV-Triggerstellen von Vorhofflimmern, und beide Ansätze waren signifikant besser als PVI in Kombination mit der Ablation von Stellen, die komplexe fraktionierte Elektrogramme zeigen. Unsere Studie zeigte auch, dass im Vergleich zur standardmäßigen AF-Ablationsstrategie (PVI kombiniert mit der Ablation von dokumentierten Nicht-PV-AF-Triggern) die PVI kombiniert mit einer empirischen Ablation an gemeinsamen Stellen von AF-Triggern im linken und rechten Vorhof 22 % höhere Erfolgschancen aufwies Freiheit von atrialen Arrhythmien und 33 % höhere Wahrscheinlichkeit, nach einem Jahr Arrhythmiekontrolle zu erreichen. Obwohl dieser Unterschied klinisch bedeutsam gewesen sein mag, erreichte er keine statistische Signifikanz, da diese Studie darauf ausgelegt war, einen Unterschied von ≥ 30 % zwischen den Gruppen zu testen. Daher hoffen die Ermittler im aktuellen Vorschlag, einen statistischen Unterschied in den Ergebnissen zwischen diesen beiden Strategien aufzuzeigen, indem sie die Stichprobengröße erhöhen, was eine ausreichende Aussagekraft bietet, um einen Unterschied von 20 % im primären Ergebnis aufzuzeigen. Außerdem hoffen die Forscher, das Ergebnis im Studienarm (PVI kombiniert mit empirischer Ablation an gemeinsamen Stellen von AF-Auslösern) zu verbessern, indem sie auch empirisch auf Stellen im linken und rechten Vorhof abzielen, die sich in jüngsten Studien als fokale Quellen und Rotoren erwiesen haben die AF aufrechterhalten.