Secondo studio per valutare diverse strategie di ablazione nel raggiungimento del controllo dell'aritmia a lungo termine in pazienti con fibrillazione atriale persistente o persistente di lunga data (RASTA XT)

La procedura di ablazione della FA si è notevolmente evoluta e attualmente la tecnica più accettata comporta la creazione di lesioni circonferenziali di ablazione a radiofrequenza attorno all'ostio PV (che circonda ampie aree attorno alle vene laterali sinistra e destra). Abbiamo scoperto che il targeting di aree al di fuori delle vene polmonari che innescano battiti atriali prematuri di fibrillazione atriale è importante per ottimizzare il successo dell'ablazione di fibrillazione atriale. La metodologia della creazione di ulteriori lesioni rimane non uniforme, manca di intuizioni meccanicistiche e vi è scarsità di confronti randomizzati prospettici sull'efficacia e la sicurezza a lungo termine di varie combinazioni di lesioni nel raggiungimento del controllo della FA. Il nostro gruppo ha recentemente condotto uno studio randomizzato (RASTA Trial) che ha confrontato la PVI combinata con l'ablazione di trigger documentati non-PV (strategia standard di ablazione della FA) di AF con altre due strategie, vale a dire 1. PVI combinata con l'ablazione empirica in comuni siti di trigger non-PV di AF, 2. PVI combinato con l'ablazione di sedi che dimostrano elettrogrammi frazionati complessi. In questo studio comprendente 156 soggetti con FA persistente e/o di lunga data, i ricercatori hanno scoperto che la strategia di ablazione standard della FA era efficace quanto la PVI combinata con l'ablazione empirica nei comuni siti di innesco non PV della FA ed entrambi questi approcci erano significativamente meglio del PVI combinato con l'ablazione di posizioni che dimostrano elettrogrammi frazionati complessi. Il nostro studio ha anche dimostrato che, rispetto alla strategia di ablazione della FA standard (PVI combinata con l'ablazione di trigger AF non PV documentati), la PVI combinata con l'ablazione empirica in posizioni comuni dei trigger di FA negli atri sinistro e destro ha mostrato il 22% in più di probabilità di raggiungere libertà da aritmie atriali e probabilità superiori del 33% di raggiungere il controllo dell'aritmia a un anno. Sebbene questa differenza possa essere stata clinicamente significativa, non ha raggiunto la significatività statistica perché questo studio è stato potenziato per testare una differenza di ≥30% tra i gruppi. Pertanto, nell'attuale proposta i ricercatori sperano di mostrare differenze statistiche nei risultati tra queste due strategie aumentando la dimensione del campione che fornirà una potenza adeguata per mostrare una differenza del 20% nel risultato primario. Inoltre, i ricercatori sperano di migliorare il risultato nel braccio dello studio (PVI combinato con l'ablazione empirica in posizioni comuni dei trigger AF) prendendo di mira anche le posizioni empiricamente negli atri sinistro e destro che hanno dimostrato in studi recenti di essere fonti focali e rotori che mantengono AF.