- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02021344
První pomoc v oblasti duševního zdraví pro vysokoškoláky
19. prosince 2013 aktualizováno: Daniel Eisenberg, University of Michigan
První pomoc v oblasti duševního zdraví pro vysokoškolské studenty: Randomizovaná kontrolní zkouška komunitního zdravotního zásahu z více kampusů
Většina vysokoškolských studentů s duševními poruchami se neléčí a více než 80 % těch, kteří zemřou sebevraždou, nikdy nenavázalo kontakt se službami duševního zdraví v kampusu.
Znalosti, stigma a další názory na zdraví představují pro mnohé z těchto studentů významné překážky při hledání pomoci.
Neexistují však žádné rozsáhlé intervenční studie pro snížení těchto překážek v léčbě duševního zdraví na univerzitních kampusech.
Tento projekt vyplní tuto mezeru tím, že určí, zda je komunitní vzdělávací program v oblasti duševního zdraví, Mental Health First Aid (MHFA), účinnou metodou ke zvýšení počtu studentů, kteří vyhledávají služby duševního zdraví na univerzitních kampusech.
MHFA je mezinárodní 12hodinový školicí program, který prokazatelně zvyšuje znalosti o duševních chorobách a jejich léčbě, snižuje stigma a zvyšuje pomáhající chování členů komunity.
Nebyl však testován na univerzitě ve Spojených státech.
K určení účinnosti MHFA na amerických vysokých školách bude navrhovaný projekt zahrnovat randomizovanou kontrolní zkoušku školícího programu MHFA na 32 kampusech představujících řadu vysokoškolských institucí, od komunitních vysokých škol ve venkovských oblastech po výzkumné univerzity ve velkých městských oblastech.
Školicí program MHFA bude poskytován peer supportům, jako jsou rezidenční poradci.
Administrativní data z kampusových služeb duševního zdraví a před a pointervenční průzkumy budou použity ke sběru výsledných dat o využití služeb, znalostech, postojích a dalších opatřeních.
Analýzy dat se zaměří na identifikaci změn v chování, znalostech a postojích studentů k duševním chorobám, které lze přičíst školení MHFA.
Kromě testování nové a včasné intervence v oblasti duševního zdraví pro vysokoškolské studenty bude tento projekt mít za následek vylepšená opatření pro sběr dat pro vysokoškolské obyvatelstvo a položí základy pro silnější spojení a budoucí spolupráci mezi různými komunitami kampusů.
Pokud je program MHFA úspěšný při snižování stigmatizace a zvyšování obecného povědomí o univerzitách a včasné léčbě nově se objevujících problémů duševního zdraví, pak může poskytnout nákladově efektivní prostředek, který umožní více studentům hledat včasnou léčbu rozvoje problémů duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2543
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student se zapsal do zúčastněného kampusu jako student na plný úvazek, rezidenční vysokoškolák během akademických let 2009-2010 nebo 2010-2011. Student musel bydlet v participující koleji.
Kritéria vyloučení:
- Studenti do 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Čistá kontrola
Cvičte jako obvykle (bez MHFA) ve všech rezidencích v těchto kampusech.
|
|
|
Experimentální: Intervenční rezidence ve smíšeném kampusu
První pomoc pro duševní zdraví byla poskytnuta do těchto rezidencí, ale ne do všech ostatních rezidencí ve stejném kampusu.
|
MHFA, původně vyvinutý v roce 2001, je 12hodinový kurz složený ze šesti modulů, který zahrnuje depresi, úzkost, psychózu, zneužívání návykových látek, poruchy příjmu potravy a sebepoškozování.
Každý modul obsahuje informace o problémech souvisejících s duševním zdravím (např. příznaky a symptomy), rady, jak vhodně reagovat, a interaktivní aktivity ke zlepšení procesu učení.
Některé moduly obsahují videa s pohledy na jednotlivce zotavující se z duševních poruch a příklady, jak efektivně využít intervence MHFA.
Účastníci programu se naučí, jak pomoci jednotlivcům v krizi a také jak rozpoznat včasné varovné signály a zasáhnout dříve, než problémy duševního zdraví přejdou do krizí.
|
|
Experimentální: Čistá intervenční rezidence
První pomoc pro duševní zdraví doručena do této rezidence a všech ostatních rezidencí ve stejném kampusu
|
MHFA, původně vyvinutý v roce 2001, je 12hodinový kurz složený ze šesti modulů, který zahrnuje depresi, úzkost, psychózu, zneužívání návykových látek, poruchy příjmu potravy a sebepoškozování.
Každý modul obsahuje informace o problémech souvisejících s duševním zdravím (např. příznaky a symptomy), rady, jak vhodně reagovat, a interaktivní aktivity ke zlepšení procesu učení.
Některé moduly obsahují videa s pohledy na jednotlivce zotavující se z duševních poruch a příklady, jak efektivně využít intervence MHFA.
Účastníci programu se naučí, jak pomoci jednotlivcům v krizi a také jak rozpoznat včasné varovné signály a zasáhnout dříve, než problémy duševního zdraví přejdou do krizí.
|
|
Žádný zásah: Kontrola ve smíšeném kampusu
Cvičte jako obvykle (bez MHFA) v této rezidenci, ale některé další rezidence ve stejném kampusu jsou v experimentálním stavu (MHFA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve využívání služeb duševního zdraví
Časové okno: základní stav, 2 měsíce
|
základní stav, 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Eisenberg, PhD, University of Michigan
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole L Speer, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMH 1RC1MH089757-01
- 1RC1MH089757-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na První pomoc pro duševní zdraví
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy