- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02021344
Geestelijke eerste hulp voor studenten
19 december 2013 bijgewerkt door: Daniel Eisenberg, University of Michigan
Eerste hulp bij geestelijke gezondheid voor studenten: een multi-campus gerandomiseerde controleproef van een gemeenschapsgezondheidsinterventie
De meeste studenten met psychische stoornissen worden niet behandeld, en meer dan 80% van degenen die sterven door zelfmoord hebben nog nooit contact opgenomen met de geestelijke gezondheidszorg op de campus.
Kennis, stigmatisering en andere gezondheidsopvattingen vormen voor veel van deze studenten belangrijke belemmeringen bij het zoeken naar hulp.
Er zijn echter geen grootschalige interventiestudies gedaan om deze barrières voor geestelijke gezondheidszorg op universiteitscampussen te verminderen.
Dit project zal deze leemte opvullen door te bepalen of een gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg, Mental Health First Aid (MHFA), een effectieve methode is om het aantal studenten dat geestelijke gezondheidszorg zoekt op universiteitscampussen te vergroten.
MHFA is een internationaal trainingsprogramma van 12 uur waarvan is aangetoond dat het de kennis over psychische aandoeningen en hun behandelingen vergroot, stigmatisering vermindert en helpend gedrag bij leden van de gemeenschap vergroot.
Het is echter niet getest in een universiteitsomgeving in de Verenigde Staten.
Om de effectiviteit van MHFA in Amerikaanse hogescholen te bepalen, omvat het voorgestelde project een gerandomiseerde controleproef van het MHFA-trainingsprogramma op 32 campussen die een reeks instellingen voor hoger onderwijs vertegenwoordigen, van community colleges in plattelandsgebieden tot onderzoeksuniversiteiten in grote stedelijke gebieden.
Het MHFA-trainingsprogramma zal worden gegeven aan collega's, zoals woonadviseurs.
Administratieve gegevens van de GGZ-diensten op de campus en enquêtes vóór en na de interventie zullen worden gebruikt om uitkomstgegevens te verzamelen over het gebruik van diensten, kennis, attitudes en andere maatregelen.
Gegevensanalyses zullen zich richten op het identificeren van veranderingen in het gedrag, de kennis en de houding van studenten ten opzichte van psychische aandoeningen die kunnen worden toegeschreven aan de MHFA-training.
Naast het testen van een nieuwe en tijdige interventie op het gebied van geestelijke gezondheid voor universiteitsstudenten, zal dit project resulteren in verbeterde maatregelen voor gegevensverzameling voor universiteitspopulaties, en zal het de basis leggen voor sterkere verbindingen en toekomstige samenwerkingen tussen diverse campusgemeenschappen.
Als het MHFA-programma erin slaagt het stigma te verminderen en het algemene bewustzijn op de campus en de vroege behandeling van opkomende psychische problemen te vergroten, kan het een kosteneffectieve manier zijn om meer studenten in staat te stellen vroegtijdige behandelingen te zoeken voor het ontwikkelen van psychische problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2543
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student ingeschreven in een deelnemende campus als een voltijdse, residentiële student tijdens de academische jaren 2009-2010 of 2010-2011. De student moet in een deelnemende residentie hebben gewoond.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten onder de 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pure controle
Oefen zoals gewoonlijk (geen MHFA) in alle residenties op deze campussen.
|
|
|
Experimenteel: Interventieresidentie op gemengde campus
Mental Health First Aid wordt geleverd aan deze residenties, maar niet aan alle andere residenties op dezelfde campus.
|
Oorspronkelijk ontwikkeld in 2001, is MHFA een cursus van 12 uur die bestaat uit zes modules, die depressie, angst, psychose, middelenmisbruik, eetstoornissen en zelfbeschadiging behandelen.
Elke module bevat informatie over de psychische problemen (bijv. tekenen en symptomen), advies over hoe gepast te reageren en interactieve activiteiten om het leerproces te verbeteren.
Sommige modules bevatten video's met perspectieven van personen die herstellen van psychische stoornissen en voorbeelden van hoe de MHFA-interventie effectief kan worden gebruikt.
Deelnemers aan het programma leren hoe ze individuen in een crisis kunnen helpen en ook hoe ze vroege waarschuwingssignalen kunnen herkennen en kunnen ingrijpen voordat psychische problemen uitgroeien tot een crisis.
|
|
Experimenteel: Pure interventiewoning
Eerste hulp bij geestelijke gezondheid geleverd aan deze residentie en alle andere residenties op dezelfde campus
|
Oorspronkelijk ontwikkeld in 2001, is MHFA een cursus van 12 uur die bestaat uit zes modules, die depressie, angst, psychose, middelenmisbruik, eetstoornissen en zelfbeschadiging behandelen.
Elke module bevat informatie over de psychische problemen (bijv. tekenen en symptomen), advies over hoe gepast te reageren en interactieve activiteiten om het leerproces te verbeteren.
Sommige modules bevatten video's met perspectieven van personen die herstellen van psychische stoornissen en voorbeelden van hoe de MHFA-interventie effectief kan worden gebruikt.
Deelnemers aan het programma leren hoe ze individuen in een crisis kunnen helpen en ook hoe ze vroege waarschuwingssignalen kunnen herkennen en kunnen ingrijpen voordat psychische problemen uitgroeien tot een crisis.
|
|
Geen tussenkomst: Controle op gemengde campus
Oefen zoals gewoonlijk (geen MHFA) in deze residentie, maar sommige andere residenties op dezelfde campus zijn in experimentele staat (MHFA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in het gebruik van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden
|
basislijn, 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Eisenberg, PhD, University of Michigan
- Hoofdonderzoeker: Nicole L Speer, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMH 1RC1MH089757-01
- 1RC1MH089757-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .