- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02021344
Первая помощь в области психического здоровья для студентов колледжей
19 декабря 2013 г. обновлено: Daniel Eisenberg, University of Michigan
Первая помощь в области психического здоровья для студентов колледжей: рандомизированное контрольное испытание общественного здравоохранения в нескольких кампусах
Большинство студентов колледжей с психическими расстройствами не получают лечения, и более 80% тех, кто умирает в результате самоубийства, никогда не обращались в психиатрическую службу университетского городка.
Знания, стигматизация и другие представления о здоровье представляют собой серьезные препятствия для обращения за помощью для многих из этих учащихся.
Однако крупномасштабных интервенционных исследований по снижению этих барьеров для лечения психических расстройств в кампусах колледжей не проводилось.
Этот проект заполнит этот пробел, определив, является ли общественная программа просвещения в области психического здоровья «Первая помощь в области психического здоровья» (MHFA) эффективным методом увеличения числа студентов, обращающихся за психиатрической помощью в кампусах колледжей.
MHFA — это международная 12-часовая учебная программа, которая, как было показано, расширяет знания о психических заболеваниях и их лечении, снижает стигматизацию и повышает уровень помощи среди членов сообщества.
Тем не менее, он не был протестирован в условиях колледжа в Соединенных Штатах.
Чтобы определить эффективность MHFA в колледжах США, предлагаемый проект будет включать рандомизированное контрольное испытание программы обучения MHFA в 32 кампусах, представляющих ряд высших учебных заведений, от местных колледжей в сельской местности до исследовательских университетов в крупных городских районах.
Учебная программа MHFA будет проводиться для поддержки равных, таких как консультанты по месту жительства.
Административные данные служб охраны психического здоровья университетских городков и опросы до и после вмешательства будут использоваться для сбора данных о результатах использования услуг, знаний, отношения и других показателей.
Анализ данных будет сосредоточен на выявлении изменений в поведении, знаниях и отношении учащихся к психическим заболеваниям, которые могут быть связаны с обучением MHFA.
В дополнение к тестированию нового и своевременного вмешательства в области психического здоровья для студентов колледжей, этот проект приведет к улучшению мер по сбору данных для населения колледжей и заложит основу для более прочных связей и будущего сотрудничества между различными сообществами кампуса.
Если программа MHFA будет успешной в снижении стигмы и повышении общей осведомленности в кампусе и раннем лечении возникающих проблем с психическим здоровьем, то она может предоставить экономически эффективное средство, позволяющее большему количеству студентов обращаться за ранним лечением развивающихся проблем с психическим здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2543
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студент, зачисленный в участвующий кампус на очную форму обучения по месту жительства в 2009–2010 или 2010–2011 учебных годах. Студент должен проживать в участвующем общежитии.
Критерий исключения:
- Студенты до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Чистый контроль
Практикуйтесь как обычно (без MHFA) во всех общежитиях этих кампусов.
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная резиденция в смешанном кампусе
Первая помощь в области психического здоровья доставляется в эти общежития, но не во все другие общежития в том же кампусе.
|
Первоначально разработанный в 2001 году, MHFA представляет собой 12-часовой курс, состоящий из шести модулей, охватывающих депрессию, тревогу, психоз, злоупотребление психоактивными веществами, расстройства пищевого поведения и членовредительство.
Каждый модуль включает информацию о проблемах, связанных с психическим здоровьем (например, признаки и симптомы), советы о том, как правильно реагировать, и интерактивные действия для улучшения процесса обучения.
Некоторые модули включают видеоролики с точками зрения людей, выздоравливающих от психических расстройств, и примеры того, как эффективно использовать вмешательство MHFA.
Участники программы узнают, как помочь людям в кризисной ситуации, а также как распознать ранние предупреждающие знаки и вмешаться до того, как проблемы с психическим здоровьем перерастут в кризис.
|
|
Экспериментальный: Чистая интервенционная резиденция
Первая помощь в области психического здоровья доставлена в это общежитие и во все другие общежития в том же кампусе
|
Первоначально разработанный в 2001 году, MHFA представляет собой 12-часовой курс, состоящий из шести модулей, охватывающих депрессию, тревогу, психоз, злоупотребление психоактивными веществами, расстройства пищевого поведения и членовредительство.
Каждый модуль включает информацию о проблемах, связанных с психическим здоровьем (например, признаки и симптомы), советы о том, как правильно реагировать, и интерактивные действия для улучшения процесса обучения.
Некоторые модули включают видеоролики с точками зрения людей, выздоравливающих от психических расстройств, и примеры того, как эффективно использовать вмешательство MHFA.
Участники программы узнают, как помочь людям в кризисной ситуации, а также как распознать ранние предупреждающие знаки и вмешаться до того, как проблемы с психическим здоровьем перерастут в кризис.
|
|
Без вмешательства: Контроль в смешанном кампусе
Практикуйтесь в этом общежитии как обычно (без MHFA), но некоторые другие общежития в том же кампусе находятся в экспериментальном состоянии (MHFA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в использовании службы охраны психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца
|
исходный уровень, 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Eisenberg, PhD, University of Michigan
- Главный следователь: Nicole L Speer, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMH 1RC1MH089757-01
- 1RC1MH089757-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .