- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02021344
Primeros auxilios de salud mental para estudiantes universitarios
19 de diciembre de 2013 actualizado por: Daniel Eisenberg, University of Michigan
Primeros auxilios de salud mental para estudiantes universitarios: un ensayo de control aleatorio en varios campus de una intervención de salud comunitaria
La mayoría de los estudiantes universitarios con trastornos mentales no reciben tratamiento y más del 80% de los que mueren por suicidio nunca se han puesto en contacto con los servicios de salud mental del campus.
El conocimiento, el estigma y otras creencias sobre la salud representan barreras significativas para la búsqueda de ayuda para muchos de estos estudiantes.
Sin embargo, no se han realizado estudios de intervención a gran escala para reducir estas barreras al tratamiento de salud mental en los campus universitarios.
Este proyecto llenará este vacío al determinar si un programa comunitario de educación sobre salud mental, Primeros Auxilios para la Salud Mental (MHFA), es un método efectivo para aumentar el número de estudiantes que buscan servicios de salud mental en los campus universitarios.
MHFA es un programa de capacitación internacional de 12 horas que ha demostrado aumentar el conocimiento de las enfermedades mentales y sus tratamientos, disminuir el estigma y aumentar las conductas de ayuda en los miembros de la comunidad.
Sin embargo, no se ha probado en un entorno universitario en los Estados Unidos.
Para determinar la eficacia de la MHFA en las universidades de EE. UU., el proyecto propuesto implicará una prueba de control aleatorio del programa de capacitación de la MHFA en 32 campus que representan una variedad de instituciones de educación superior, desde colegios comunitarios en áreas rurales hasta universidades de investigación en grandes áreas urbanas.
El programa de capacitación de MHFA se administrará a apoyos de pares, como asesores residenciales.
Los datos administrativos de los servicios de salud mental del campus y las encuestas previas y posteriores a la intervención se utilizarán para recopilar datos de resultados sobre la utilización de los servicios, el conocimiento, las actitudes y otras medidas.
Los análisis de datos se enfocarán en identificar cambios en los comportamientos, conocimientos y actitudes de los estudiantes hacia las enfermedades mentales que se pueden atribuir a la capacitación de la MHFA.
Además de probar una intervención de salud mental novedosa y oportuna para estudiantes universitarios, este proyecto dará como resultado mejores medidas de recopilación de datos para las poblaciones universitarias y sentará las bases para conexiones más sólidas y futuras colaboraciones entre las diversas comunidades del campus.
Si el programa MHFA tiene éxito en la reducción del estigma y el aumento de la conciencia general en el campus y el tratamiento temprano de los problemas de salud mental emergentes, entonces puede proporcionar un medio rentable para permitir que más estudiantes busquen tratamientos tempranos para desarrollar problemas de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2543
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante matriculado en un campus participante como estudiante universitario residencial de tiempo completo durante los años académicos 2009-2010 o 2010-2011. El estudiante debe haber estado viviendo en una residencia estudiantil participante.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control puro
Practique como de costumbre (sin MHFA) en todas las residencias de estos campus.
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Experimental: Residencia de intervención en campus mixto
Los Primeros Auxilios de Salud Mental se entregan en estas residencias, pero no en todas las demás residencias en el mismo campus.
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Originalmente desarrollado en 2001, MHFA es un curso de 12 horas compuesto por seis módulos que cubren depresión, ansiedad, psicosis, abuso de sustancias, trastornos alimentarios y autolesiones.
Cada módulo incluye información sobre los problemas relacionados con la salud mental (p. ej., signos y síntomas), consejos sobre cómo responder adecuadamente y actividades interactivas para mejorar el proceso de aprendizaje.
Algunos módulos incluyen videos con perspectivas de personas que se recuperan de trastornos mentales y ejemplos de cómo usar de manera efectiva la intervención de MHFA.
Los participantes del programa aprenden cómo ayudar a las personas en crisis y también cómo reconocer las primeras señales de advertencia e intervenir antes de que los problemas de salud mental se conviertan en crisis.
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Experimental: Residencia de pura intervención
Primeros auxilios de salud mental entregados en esta residencia y todas las demás residencias en el mismo campus
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Originalmente desarrollado en 2001, MHFA es un curso de 12 horas compuesto por seis módulos que cubren depresión, ansiedad, psicosis, abuso de sustancias, trastornos alimentarios y autolesiones.
Cada módulo incluye información sobre los problemas relacionados con la salud mental (p. ej., signos y síntomas), consejos sobre cómo responder adecuadamente y actividades interactivas para mejorar el proceso de aprendizaje.
Algunos módulos incluyen videos con perspectivas de personas que se recuperan de trastornos mentales y ejemplos de cómo usar de manera efectiva la intervención de MHFA.
Los participantes del programa aprenden cómo ayudar a las personas en crisis y también cómo reconocer las primeras señales de advertencia e intervenir antes de que los problemas de salud mental se conviertan en crisis.
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Sin intervención: Control en campus mixto
Practique como de costumbre (sin MHFA) en esta residencia, pero algunas otras residencias en el mismo campus están en condiciones experimentales (MHFA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la utilización de los servicios de salud mental
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses
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línea de base, 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Eisenberg, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Nicole L Speer, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMH 1RC1MH089757-01
- 1RC1MH089757-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .