- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02021487
Prokinecitin u akutního infarktu myokardu (Prok-Idm)
19. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Pilotní studie Prok-Idm: Zájem o dávkování prokinecitinu u akutního infarktu myokardu
Cílem studie je prozkoumat přítomnost látky v krvi zvané prokinecitin, která se uvolňuje srdcem, když dojde k infarktu.
Při přijetí se odebere několik vzorků žilní krve z paže, H6, H12, H24, H48 a H72, aby se změřila koncentrace této látky v krvi.
Užitečnost tohoto nového krevního markeru bude rozhodnuta hledat, zda by pomohl lépe diagnostikovat nebo odhadnout závažnost srdečního infarktu po infarktu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
172
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací St do 6 hodin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací St do 6 hodin
- Věk>18 let
Kritéria vyloučení:
- Předchozí infarkt myokardu
- LBB, RBB
- Renální insuficience MDRD<30 ml/min
- Pacient s kardiostimulátorem nebo ICD.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost infarktu podle MRI nekrotické hmoty myokardu
Časové okno: 7 dní
|
Velikost infarktu podle MRI nekrotické hmoty myokardu
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick OHLMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5515
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .