Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na příznaky deprese s použitím hladin neurotransmiterů a EEG jako markerů

23. prosince 2013 aktualizováno: Timothy H. Barclay, Liberty University

Účelem této studie je zkoumat účinky cvičení na symptomy deprese pomocí sérových hladin serotoninu, katecholaminů, alfa EEG asymetrie a self-report symptomů jako markerů.

Ve snaze dále porozumět mechanismům zlepšení nálady prostřednictvím cvičení; tato studie bude zkoumat známé faktory, které přispívají k depresivní náladě, v jediné studii s použitím hladin serotoninu a katecholaminů prostřednictvím krevního séra a asymetrie pomalých vln EEG. Tyto informace mohou být užitečné pro pochopení celkových neurologických složek deprese a účinků cvičení na mozek u depresivních jedinců, což by z předpisu cvičení učinilo životaschopnou možnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roste poptávka po klinicky účinných, bezpečných a nákladově uvědomělých formách léčby deprese. Výzkum ukazuje, že deprese má na svědomí největší pokles celkového zdraví ve srovnání s astmatem, angínou, artritidou a cukrovkou (Maussavi, 2007). Náklady na ztrátu produktivity práce v důsledku deprese jsou novým předmětem výzkumu, protože neexistují žádná aktuální a přesná čísla. Stewart, Ricci, Hahn a Morganstein (2013) byli mezi prvními, kteří tuto otázku zkoumali a zjistili, že ztráta produktivity v důsledku deprese stojí odhadem 44 miliard dolarů ročně, a to navzdory současným běžně předepisovaným léčebným postupům. Ztráta produktivity mezi lidmi s depresí a nízká úroveň léčby naznačují, že mohou existovat nákladově efektivní příležitosti pro zlepšení výsledků deprese v rámci obecné pracovní síly a společnosti jako celku.

Otázka hodnoty týkající se používání cvičení jako léčby deprese zůstala v posledních letech zdrojem zkoumání. Ve spolupráci s Centra Health and Liberty University se tato studie snaží porozumět mechanismům, díky nimž je cvičení životaschopnou léčbou deprese, a to zkoumáním příznaků, sérových hladin serotoninu a katecholaminů (adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu) a frontálních pomalých vln. EEG aktivita jako markery. Přestože byly tyto markery v předchozích studiích zkoumány jednotlivě, jedná se o jedinou známou studii, která zkoumá každou z těchto složek v jediné studii. Takové informace mohou být užitečné pro pochopení celkových neurologických složek deprese a účinků cvičení na mozek u depresivních jedinců, což by z předpisu cvičení udělalo životaschopnou léčbu deprese.

Ve snaze objasnit použití cvičení u pacientů s depresí bylo provedeno několik studií, metaanalýz a přehledů. Výzkum ukázal, že cvičení jako léčba může mít za následek méně relapsů než sertralin (Strohle, 2009). Podobné výsledky jsou indikovány, když je cvičení předepsáno jako doplňková léčba k psychoterapii (Balon, Sidhu, & Pankhuree, 2009; Blumenthal, Smith, & Hoffman, 2012; Gill, Womack, & Safranek, 2010). Předběžné charakteristiky ideálního dávkování cvičení jako léčby byly prozkoumány, ačkoli definitivní křivka dávka-odezva nebyla dosud vytvořena (Callaghan, Khalil, Morres, & Carter, 2011; Perraton, Kumar & Machotka, 2010).

Ukázalo se, že elektroencefalografické (EEG) skeny demonstrují levou frontální zkreslení v alfa (8-12 Hz) a theta (4-7 Hz) vlnové aktivitě (Allen, Urry, Hitt, & Coan, 2004; Demos, 2005; Iosifescu et al., 2008; Nissen et al., 2006). Trénink nahoru nebo dolů jednotlivých šířek pásma při léčbě deprese, úzkosti, ADHD a traumatického poranění mozku je již dlouho zaveden (La Vaque, 2002). Ačkoli neexistují žádné zavedené normy pro hladiny neurotransmiterů, z klinických studií medikace víme, že inhibice zpětného vychytávání serotoninu nebo norepinefrinu zlepšuje náladu. Předchozí studie zkoumající nízké hladiny serotoninu a sníženou náladu nalezly korelaci mezi cvičením a zvýšenou dostupností serotoninu bez použití léčiv (Chaouloff et al., 1985; Ernst, Olsen, Pinel, Lam, & Christie, 2006; Jacobs & Fornal, 1999). Studie rutinnějšího typu často používají jako markery hladiny neurotransmiterů (Lande, Williams, Fileta, 2012; Lidberg, Tuck, Asberg, Scalia-Tomba, & Bertilsson, 1985; Mann & Stanley, 1984).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24502
        • Liberty University
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24503
        • Centra Health; Health Works

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární diagnóza deprese
  • 18-65 let věku
  • Fyzicky způsobilý k fyzickému cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou nebo současnými příznaky psychózy
  • očekávání změn psychiatrické medikace v průběhu studie
  • Bipolární porucha nebo jiná porucha odrážející poruchu testování reality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude sloužit jako čekací listina a nebude vystavena zásahu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Experimentální skupina se zapojí do mírné až střední úrovně strukturovaného a klinicky kontrolovaného cvičebního programu po dobu cca. 30-45 minut 2-3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů
Experimentální skupina se bude věnovat mírné až střední úrovni cvičení. Tento program bude strukturovaný a klinicky pod dohledem. Cvičení bude probíhat 2-3 dny v týdnu po dobu 30-45 minut. po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na Beckově inventáři deprese-II
Časové okno: Před a po intervenci v průběhu 3 měsíců studie
BDI-II je 21-položkový self-report screeningový nástroj, který měří příznaky deprese.
Před a po intervenci v průběhu 3 měsíců studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​hladiny serotoninu a katecholominu
Časové okno: Před a po intervenci v průběhu 3 měsíců studie
Odběr krve před a po intervenci pro zpracování séra na serotonin a katecholomin.
Před a po intervenci v průběhu 3 měsíců studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné údaje o frekvenci alfa EEG v prefrontálním kortexu.
Časové okno: Před a po intervenci v průběhu 3 měsíců studie.
Účastníci budou mít EEG měření střední alfa frekvence prefrontální kůry.
Před a po intervenci v průběhu 3 měsíců studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy H Barclay, Ph.D., Liberty University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LU4261 from WyndhurstCC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit