- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02023281
Los efectos del ejercicio sobre los síntomas de depresión usando niveles de neurotransmisores y EEG como marcadores
El propósito de este estudio es examinar los efectos del ejercicio sobre los síntomas de la depresión utilizando como marcadores los niveles séricos de serotonina, catecolaminas, asimetría alfa EEG y autoinforme de los síntomas.
En un intento de comprender mejor los mecanismos de mejora del estado de ánimo a través del ejercicio; Este estudio examinará los factores conocidos que contribuyen al estado de ánimo depresivo en un único estudio que utiliza los niveles de serotonina y catecolaminas a través del suero sanguíneo y la asimetría de onda lenta del EEG. Dicha información puede ser útil para comprender los componentes neurológicos generales de la depresión y los efectos del ejercicio en el cerebro en personas deprimidas que harían que la prescripción de ejercicio fuera una opción de tratamiento viable.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Existe una demanda creciente de formas de tratamiento clínicamente eficaces, seguras y económicas para la depresión. Las investigaciones muestran que la depresión representa la mayor disminución en la salud general en comparación con el asma, la angina, la artritis y la diabetes (Maussavi, 2007). El costo de la pérdida de productividad en el trabajo debido a la depresión es un nuevo foco de investigación ya que no existen cifras precisas y actuales. Stewart, Ricci, Hahn y Morganstein (2013) fueron de los primeros en examinar este tema y descubrieron que la pérdida de productividad debido a la depresión cuesta aproximadamente $44 mil millones de dólares por año a pesar de los tratamientos médicos actuales comúnmente prescritos. La pérdida de productividad entre las personas con depresión y el bajo nivel de tratamiento sugieren que puede haber oportunidades rentables para mejorar los resultados de la depresión dentro de la fuerza laboral general y la sociedad en general.
La cuestión del valor del uso del ejercicio como tratamiento para la depresión se ha mantenido como fuente de investigación en los últimos años. En cooperación con Centra Health y Liberty University, este estudio busca comprender los mecanismos que hacen que el ejercicio sea un tratamiento viable en la depresión mediante el examen de los síntomas autoinformados, los niveles séricos de serotonina y catecolaminas (epinefrina, norepinefrina y dopamina) y la onda lenta frontal. Actividad EEG como marcadores. Aunque estos marcadores se han examinado individualmente en estudios anteriores, este es el único estudio conocido que examina cada uno de estos componentes en un solo estudio. Tal información puede ser útil para comprender los componentes neurológicos generales de la depresión y los efectos del ejercicio en el cerebro en personas deprimidas que harían que la prescripción de ejercicio fuera un tratamiento viable en la depresión.
Se han realizado múltiples ensayos, metanálisis y revisiones en un intento por aclarar el uso del ejercicio en pacientes deprimidos. Las investigaciones han demostrado que el ejercicio como tratamiento puede provocar menos recaídas que la sertralina (Strohle, 2009). Se indican resultados similares cuando el ejercicio se prescribe como tratamiento adjunto a la psicoterapia (Balon, Sidhu y Pankhuree, 2009; Blumenthal, Smith y Hoffman, 2012; Gill, Womack y Safranek, 2010). Se han investigado las características preliminares de la dosis ideal de ejercicio como tratamiento, aunque aún no se ha producido una curva dosis-respuesta definitiva (Callaghan, Khalil, Morres y Carter, 2011; Perraton, Kumar y Machotka, 2010).
Se ha demostrado que las exploraciones electroencefalográficas (EEG) demuestran un sesgo frontal izquierdo en la actividad de ondas alfa (8-12 Hz) y theta (4-7 Hz) (Allen, Urry, Hitt y Coan, 2004; Demos, 2005; Iosifescu et al. al., 2008; Nissen et al., 2006). Hace tiempo que se ha establecido el entrenamiento ascendente o descendente de los anchos de banda individuales en el tratamiento de la depresión, la ansiedad, el TDAH y las lesiones cerebrales traumáticas (La Vaque, 2002). Aunque no existen normas establecidas para los niveles de neurotransmisores, sabemos a través de ensayos clínicos con medicamentos que la inhibición de la recaptación de serotonina o norepinefrina mejora el estado de ánimo. Estudios previos que examinaron los niveles bajos de serotonina y la disminución del estado de ánimo encontraron una correlación entre el ejercicio y una mayor disponibilidad de serotonina sin el uso de productos farmacéuticos (Chaouloff et al., 1985; Ernst, Olsen, Pinel, Lam y Christie, 2006; Jacobs y Fornal, 1999). Los estudios de tipo más rutinario suelen utilizar los niveles de neurotransmisores como marcadores (Lande, Williams, Fileta, 2012; Lidberg, Tuck, Asberg, Scalia-Tomba y Bertilsson, 1985; Mann y Stanley, 1984).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
- Liberty University
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24503
- Centra Health; Health Works
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de depresión.
- 18-65 años de edad
- Aptitud física para realizar ejercicio físico
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes o síntomas actuales de psicosis
- anticipación de cambios en la medicación psiquiátrica a lo largo del estudio
- Trastorno bipolar u otro trastorno que refleje un deterioro de la prueba de la realidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control servirá como lista de espera y no estará expuesto a la intervención.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
El grupo experimental participará en un programa de ejercicio estructurado y clínicamente supervisado de nivel leve a moderado durante aprox.
30-45 minutos 2-3 días a la semana durante 12 semanas
|
El grupo experimental realizará un nivel de ejercicio leve a moderado.
Este programa será estructurado y supervisado clínicamente.
El ejercicio se llevará a cabo 2-3 días a la semana por una duración de 30-45 minutos.
durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones en el Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención durante los 3 meses del estudio
|
El BDI-II es una herramienta de detección de autoinforme de 21 ítems que mide los síntomas de la depresión.
|
Antes y después de la intervención durante los 3 meses del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles séricos de serotonina y catecolomina
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención durante los 3 meses del estudio
|
Toma de sangre pre y post intervención para el procesamiento de suero para serotonina y catecolaminas.
|
Antes y después de la intervención durante los 3 meses del estudio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos medios de frecuencia alfa de EEG en la corteza prefrontal.
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención durante los 3 meses del estudio.
|
Los participantes tendrán un EEG que mide la frecuencia alfa media de la corteza prefrontal.
|
Antes y después de la intervención durante los 3 meses del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy H Barclay, Ph.D., Liberty University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LU4261 from WyndhurstCC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .