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Gli effetti dell'esercizio sui sintomi della depressione utilizzando i livelli di neurotrasmettitori e EEG come marcatori

23 dicembre 2013 aggiornato da: Timothy H. Barclay, Liberty University

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'esercizio sui sintomi della depressione utilizzando i livelli sierici di serotonina, catecolamine, asimmetria Alpha EEG e auto-segnalazione dei sintomi come marcatori.

Nel tentativo di comprendere ulteriormente i meccanismi del miglioramento dell'umore attraverso l'esercizio; questo studio esaminerà i fattori noti che contribuiscono all'umore depresso in un singolo studio utilizzando i livelli di serotonina e catecolamina attraverso il siero del sangue e l'asimmetria dell'onda lenta EEG. Tali informazioni possono essere utili per comprendere le componenti neurologiche complessive della depressione e gli effetti dell'esercizio sul cervello negli individui depressi che renderebbero la prescrizione dell'esercizio una valida opzione terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vi è una crescente domanda di forme di trattamento per la depressione clinicamente efficaci, sicure e attente ai costi. La ricerca mostra che la depressione rappresenta la più grande diminuzione della salute generale rispetto ad asma, angina, artrite e diabete (Maussavi, 2007). Il costo della perdita di produttività sul lavoro a causa della depressione è un nuovo obiettivo della ricerca in quanto non esistono numeri attuali e precisi. Stewart, Ricci, Hahn e Morganstein (2013) sono stati tra i primi a esaminare questo problema e hanno scoperto che la perdita di produttività dovuta alla depressione costa circa 44 miliardi di dollari all'anno, nonostante gli attuali trattamenti medici comunemente prescritti. La perdita di produttività tra coloro che soffrono di depressione e il basso livello di trattamento suggeriscono che potrebbero esserci opportunità convenienti per migliorare i risultati della depressione all'interno della forza lavoro generale e della società in generale.

La questione del valore dell'uso dell'esercizio come trattamento per la depressione è rimasta una fonte di indagine negli ultimi anni. In collaborazione con Centra Health e Liberty University, questo studio cerca di comprendere i meccanismi che rendono l'esercizio un trattamento praticabile nella depressione esaminando l'autovalutazione dei sintomi, i livelli sierici di serotonina e catecolamine (epinefrina, norepinefrina e dopamina) e l'onda lenta frontale Attività EEG come marcatori. Sebbene questi marcatori siano stati esaminati individualmente in studi precedenti, questo è l'unico studio noto che esamina ciascuno di questi componenti in un singolo studio. Tali informazioni possono essere utili per comprendere le componenti neurologiche complessive della depressione e gli effetti dell'esercizio sul cervello negli individui depressi che renderebbero la prescrizione dell'esercizio un trattamento praticabile nella depressione.

Sono stati condotti numerosi studi, meta-analisi e revisioni nel tentativo di chiarire l'uso dell'esercizio nei pazienti depressi. La ricerca ha dimostrato che l'esercizio come trattamento può comportare un minor numero di ricadute rispetto alla sertralina (Strohle, 2009). Risultati simili sono indicati quando l'esercizio è prescritto come trattamento aggiuntivo con la psicoterapia (Balon, Sidhu e Pankhuree, 2009; Blumenthal, Smith e Hoffman, 2012; Gill, Womack e Safranek, 2010). Sono state studiate le caratteristiche preliminari del dosaggio ideale dell'esercizio come trattamento, sebbene non sia ancora stata prodotta una curva dose-risposta definitiva (Callaghan, Khalil, Morres e Carter, 2011; Perraton, Kumar e Machotka, 2010).

È stato dimostrato che le scansioni elettroencefalografiche (EEG) dimostrano una polarizzazione frontale sinistra nell'attività delle onde alfa (8-12 Hz) e theta (4-7 Hz) (Allen, Urry, Hitt, & Coan, 2004; Demos, 2005; Iosifescu et al., 2008; Nissen et al., 2006). L'up-training o il down-training delle larghezze di banda individuali nel trattamento della depressione, dell'ansia, dell'ADHD e delle lesioni cerebrali traumatiche è stato stabilito da tempo (La Vaque, 2002). Sebbene non esistano norme stabilite per i livelli di neurotrasmettitori, sappiamo attraverso studi clinici sui farmaci che l'inibizione della ricaptazione della serotonina e/o della noradrenalina migliora l'umore. Precedenti studi che esaminavano i bassi livelli di serotonina e il calo dell'umore avevano trovato una correlazione tra l'esercizio e l'aumentata disponibilità di serotonina senza l'uso di farmaci (Chaouloff et al., 1985; Ernst, Olsen, Pinel, Lam, & Christie, 2006; Jacobs & Fornal, 1999). Studi di tipo più routinario utilizzano spesso i livelli di neurotrasmettitori come marcatori (Lande, Williams, Fileta, 2012; Lidberg, Tuck, Asberg, Scalia-Tomba e Bertilsson, 1985; Mann & Stanley, 1984).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
        • Liberty University
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24503
        • Centra Health; Health Works

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi primaria di depressione
  • 18-65 anni
  • Fisicamente idoneo a svolgere attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con una storia o sintomi attuali di psicosi
  • anticipazione dei cambiamenti dei farmaci psichiatrici nel corso dello studio
  • Disturbo bipolare o altro disturbo che riflette compromissione del test di realtà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo fungerà da lista d'attesa e non sarà esposto all'intervento.
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale si impegnerà in un livello lieve-moderato di programma di esercizi strutturati e clinicamente supervisionati per ca. 30-45 minuti 2-3 giorni a settimana per 12 settimane
Il gruppo sperimentale si impegnerà in un livello di esercizio lieve-moderato. Questo programma sarà strutturato e clinicamente supervisionato. L'esercizio si svolgerà 2-3 giorni a settimana per una durata di 30-45 minuti. per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi sul Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: Pre e post intervento nell'arco di 3 mesi dello studio
Il BDI-II è uno strumento di screening self-report di 21 item che misura i sintomi della depressione.
Pre e post intervento nell'arco di 3 mesi dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di serotonina e catecolomine
Lasso di tempo: Pre e post intervento nell'arco di 3 mesi dello studio
Prelievo sangue pre e post intervento per la processazione del siero per serotonina e catecolomine.
Pre e post intervento nell'arco di 3 mesi dello studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di frequenza media EEG alfa nella corteccia prefrontale.
Lasso di tempo: Pre e post intervento nell'arco di 3 mesi dello studio.
I partecipanti avranno un EEG che misura la frequenza alfa media della corteccia prefrontale.
Pre e post intervento nell'arco di 3 mesi dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy H Barclay, Ph.D., Liberty University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LU4261 from WyndhurstCC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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