- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02023281
Gli effetti dell'esercizio sui sintomi della depressione utilizzando i livelli di neurotrasmettitori e EEG come marcatori
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'esercizio sui sintomi della depressione utilizzando i livelli sierici di serotonina, catecolamine, asimmetria Alpha EEG e auto-segnalazione dei sintomi come marcatori.
Nel tentativo di comprendere ulteriormente i meccanismi del miglioramento dell'umore attraverso l'esercizio; questo studio esaminerà i fattori noti che contribuiscono all'umore depresso in un singolo studio utilizzando i livelli di serotonina e catecolamina attraverso il siero del sangue e l'asimmetria dell'onda lenta EEG. Tali informazioni possono essere utili per comprendere le componenti neurologiche complessive della depressione e gli effetti dell'esercizio sul cervello negli individui depressi che renderebbero la prescrizione dell'esercizio una valida opzione terapeutica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Vi è una crescente domanda di forme di trattamento per la depressione clinicamente efficaci, sicure e attente ai costi. La ricerca mostra che la depressione rappresenta la più grande diminuzione della salute generale rispetto ad asma, angina, artrite e diabete (Maussavi, 2007). Il costo della perdita di produttività sul lavoro a causa della depressione è un nuovo obiettivo della ricerca in quanto non esistono numeri attuali e precisi. Stewart, Ricci, Hahn e Morganstein (2013) sono stati tra i primi a esaminare questo problema e hanno scoperto che la perdita di produttività dovuta alla depressione costa circa 44 miliardi di dollari all'anno, nonostante gli attuali trattamenti medici comunemente prescritti. La perdita di produttività tra coloro che soffrono di depressione e il basso livello di trattamento suggeriscono che potrebbero esserci opportunità convenienti per migliorare i risultati della depressione all'interno della forza lavoro generale e della società in generale.
La questione del valore dell'uso dell'esercizio come trattamento per la depressione è rimasta una fonte di indagine negli ultimi anni. In collaborazione con Centra Health e Liberty University, questo studio cerca di comprendere i meccanismi che rendono l'esercizio un trattamento praticabile nella depressione esaminando l'autovalutazione dei sintomi, i livelli sierici di serotonina e catecolamine (epinefrina, norepinefrina e dopamina) e l'onda lenta frontale Attività EEG come marcatori. Sebbene questi marcatori siano stati esaminati individualmente in studi precedenti, questo è l'unico studio noto che esamina ciascuno di questi componenti in un singolo studio. Tali informazioni possono essere utili per comprendere le componenti neurologiche complessive della depressione e gli effetti dell'esercizio sul cervello negli individui depressi che renderebbero la prescrizione dell'esercizio un trattamento praticabile nella depressione.
Sono stati condotti numerosi studi, meta-analisi e revisioni nel tentativo di chiarire l'uso dell'esercizio nei pazienti depressi. La ricerca ha dimostrato che l'esercizio come trattamento può comportare un minor numero di ricadute rispetto alla sertralina (Strohle, 2009). Risultati simili sono indicati quando l'esercizio è prescritto come trattamento aggiuntivo con la psicoterapia (Balon, Sidhu e Pankhuree, 2009; Blumenthal, Smith e Hoffman, 2012; Gill, Womack e Safranek, 2010). Sono state studiate le caratteristiche preliminari del dosaggio ideale dell'esercizio come trattamento, sebbene non sia ancora stata prodotta una curva dose-risposta definitiva (Callaghan, Khalil, Morres e Carter, 2011; Perraton, Kumar e Machotka, 2010).
È stato dimostrato che le scansioni elettroencefalografiche (EEG) dimostrano una polarizzazione frontale sinistra nell'attività delle onde alfa (8-12 Hz) e theta (4-7 Hz) (Allen, Urry, Hitt, & Coan, 2004; Demos, 2005; Iosifescu et al., 2008; Nissen et al., 2006). L'up-training o il down-training delle larghezze di banda individuali nel trattamento della depressione, dell'ansia, dell'ADHD e delle lesioni cerebrali traumatiche è stato stabilito da tempo (La Vaque, 2002). Sebbene non esistano norme stabilite per i livelli di neurotrasmettitori, sappiamo attraverso studi clinici sui farmaci che l'inibizione della ricaptazione della serotonina e/o della noradrenalina migliora l'umore. Precedenti studi che esaminavano i bassi livelli di serotonina e il calo dell'umore avevano trovato una correlazione tra l'esercizio e l'aumentata disponibilità di serotonina senza l'uso di farmaci (Chaouloff et al., 1985; Ernst, Olsen, Pinel, Lam, & Christie, 2006; Jacobs & Fornal, 1999). Studi di tipo più routinario utilizzano spesso i livelli di neurotrasmettitori come marcatori (Lande, Williams, Fileta, 2012; Lidberg, Tuck, Asberg, Scalia-Tomba e Bertilsson, 1985; Mann & Stanley, 1984).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
- Liberty University
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Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24503
- Centra Health; Health Works
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi primaria di depressione
- 18-65 anni
- Fisicamente idoneo a svolgere attività fisica
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con una storia o sintomi attuali di psicosi
- anticipazione dei cambiamenti dei farmaci psichiatrici nel corso dello studio
- Disturbo bipolare o altro disturbo che riflette compromissione del test di realtà.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo fungerà da lista d'attesa e non sarà esposto all'intervento.
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale si impegnerà in un livello lieve-moderato di programma di esercizi strutturati e clinicamente supervisionati per ca.
30-45 minuti 2-3 giorni a settimana per 12 settimane
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Il gruppo sperimentale si impegnerà in un livello di esercizio lieve-moderato.
Questo programma sarà strutturato e clinicamente supervisionato.
L'esercizio si svolgerà 2-3 giorni a settimana per una durata di 30-45 minuti.
per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi sul Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: Pre e post intervento nell'arco di 3 mesi dello studio
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Il BDI-II è uno strumento di screening self-report di 21 item che misura i sintomi della depressione.
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Pre e post intervento nell'arco di 3 mesi dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di serotonina e catecolomine
Lasso di tempo: Pre e post intervento nell'arco di 3 mesi dello studio
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Prelievo sangue pre e post intervento per la processazione del siero per serotonina e catecolomine.
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Pre e post intervento nell'arco di 3 mesi dello studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati di frequenza media EEG alfa nella corteccia prefrontale.
Lasso di tempo: Pre e post intervento nell'arco di 3 mesi dello studio.
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I partecipanti avranno un EEG che misura la frequenza alfa media della corteccia prefrontale.
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Pre e post intervento nell'arco di 3 mesi dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy H Barclay, Ph.D., Liberty University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LU4261 from WyndhurstCC
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