- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02023281
Effekten af træning på depressionssymptomer ved brug af niveauer af neurotransmittere og EEG som markører
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af træning på symptomerne på depression ved at bruge serumniveauer af serotonin, katekolamin, Alpha EEG asymmetri og selvrapportering af symptomer som markører.
I et forsøg på yderligere at forstå mekanismerne bag forbedret humør gennem træning; denne undersøgelse vil undersøge de kendte faktorer, der bidrager til deprimeret stemning, i et enkelt studie ved hjælp af serotonin- og katekolaminniveauer via blodserum og EEG slow wave asymmetri. Sådan information kan være nyttig til at forstå de overordnede neurologiske komponenter af depression og virkningerne af træning på hjernen hos deprimerede individer, hvilket ville gøre ordination af træning til en levedygtig behandlingsmulighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er en stigende efterspørgsel efter klinisk effektive, sikre og omkostningsbevidste behandlingsformer for depression. Forskning viser, at depression tegner sig for det største fald i det generelle helbred sammenlignet med astma, angina, gigt og diabetes (Maussavi, 2007). Omkostningerne ved tabt produktivitet på arbejdspladsen på grund af depression er et nyt fokus for forskning, da der ikke findes aktuelle og nøjagtige tal. Stewart, Ricci, Hahn og Morganstein (2013) var blandt de første til at undersøge dette problem og fandt ud af, at tabt produktivitet på grund af depression kostede anslået 44 milliarder dollars om året på trods af de nuværende medicinske behandlinger, der almindeligvis ordineres. Den tabte produktivitet blandt dem med depression og det lave behandlingsniveau tyder på, at der kan være omkostningseffektive muligheder for at forbedre depressionsresultater inden for den generelle arbejdsstyrke og samfundet som helhed.
Spørgsmålet om værdi vedrørende brugen af motion som behandling af depression har været en kilde til efterforskning i de senere år. I samarbejde med Centra Health and Liberty University søger denne undersøgelse at forstå de mekanismer, der gør træning til en levedygtig behandling af depression ved at undersøge selvrapportering af symptomer, serumniveauer af serotonin og katekolaminer (epinephrin, norepinephrin og dopamin) og frontal slow wave EEG-aktivitet som markører. Selvom disse markører er blevet undersøgt individuelt i tidligere undersøgelser, er dette den eneste kendte undersøgelse, der undersøger hver af disse komponenter i en enkelt undersøgelse. Sådan information kan være nyttig til at forstå de overordnede neurologiske komponenter af depression og virkningerne af træning på hjernen hos deprimerede personer, hvilket ville gøre ordination af træning til en levedygtig behandling af depression.
Flere forsøg, metaanalyser og anmeldelser er blevet udført i forsøget på at afklare brugen af træning hos deprimerede patienter. Forskning har vist, at træning som behandling kan resultere i færre tilbagefald end sertralin (Strohle, 2009). Lignende resultater er angivet, når træning er ordineret som en supplerende behandling med psykoterapi (Balon, Sidhu, & Pankhuree, 2009; Blumenthal, Smith, & Hoffman, 2012; Gill, Womack, & Safranek, 2010). Foreløbige karakteristika for den ideelle dosis af motion som behandling er blevet undersøgt, selvom en endelig dosis-respons-kurve endnu ikke er fremstillet (Callaghan, Khalil, Morres, & Carter, 2011; Perraton, Kumar, & Machotka, 2010).
Elektroencefalografiske (EEG) scanninger har vist sig at demonstrere en venstre frontal bias i alfa (8-12 Hz) og theta (4-7 Hz) bølgeaktivitet (Allen, Urry, Hitt, & Coan, 2004; Demos, 2005; Iosifescu et al. al., 2008; Nissen et al., 2006). Op- eller nedtræning af individuelle båndbredder i behandlingen af depression, angst, ADHD og traumatisk hjerneskade har længe været etableret (La Vaque, 2002). Selvom der ikke er etablerede normer for neurotransmitterniveauer, ved vi gennem kliniske medicinforsøg, at hæmningen af genoptagelsen af serotonin og/eller noradrenalin forbedrer humøret. Tidligere undersøgelser, der undersøgte lave niveauer af serotonin og nedsat humør, har fundet en sammenhæng mellem træning og øget tilgængelighed af serotonin uden brug af lægemidler (Chaouloff et al., 1985; Ernst, Olsen, Pinel, Lam, & Christie, 2006; Jacobs & Fornal, 1999). Mere rutinemæssige typeundersøgelser bruger ofte neurotransmitterniveauer som markører (Lande, Williams, Fileta, 2012; Lidberg, Tuck, Asberg, Scalia-Tomba, & Bertilsson, 1985; Mann & Stanley, 1984).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
- Liberty University
-
Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24503
- Centra Health; Health Works
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær diagnose af depression
- 18-65 år
- Fysisk egnet til at deltage i fysisk træning
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en historie eller aktuelle symptomer på psykose
- forventning om ændringer i psykiatrisk medicin i løbet af studiet
- Bipolar lidelse eller anden lidelse, der afspejler realitetstestsvækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fungere som venteliste og ikke blive udsat for interventionen.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil indgå i et mildt-moderat niveau af struktureret og klinisk superviseret træningsprogram i ca.
30-45 minutter 2-3 dage om ugen i 12 uger
|
Forsøgsgruppen vil deltage i et mildt-moderat træningsniveau.
Dette program vil være struktureret og klinisk overvåget.
Træningen vil finde sted 2-3 dage om ugen i en varighed på 30-45 minutter.
i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scorer på Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Før og efter intervention i løbet af undersøgelsens 3 måneders varighed
|
BDI-II er et 21-elements selvrapporteringsscreeningsværktøj, der måler symptomer på depression.
|
Før og efter intervention i løbet af undersøgelsens 3 måneders varighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumniveauer af serotonin og catecholomin
Tidsramme: Før og efter intervention i løbet af undersøgelsens 3 måneders varighed
|
Blodopsamling før og efter intervention til behandling af serum for serotonin og katekolomin.
|
Før og efter intervention i løbet af undersøgelsens 3 måneders varighed
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige EEG alfa-frekvensdata i den præfrontale cortex.
Tidsramme: Før og efter intervention i løbet af undersøgelsens 3 måneders varighed.
|
Deltagerne vil have et EEG, der måler præfrontal cortex middelalfa-frekvens.
|
Før og efter intervention i løbet af undersøgelsens 3 måneders varighed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy H Barclay, Ph.D., Liberty University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LU4261 from WyndhurstCC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater