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神経伝達物質と脳波のレベルをマーカーとして使用した、うつ病の症状に対する運動の効果

2013年12月23日 更新者:Timothy H. Barclay、Liberty University

この研究の目的は、セロトニンの血清レベル、カテコールアミン、アルファ EEG 非対称性、および症状の自己報告をマーカーとして使用して、うつ病の症状に対する運動の効果を調べることです。

運動による気分改善のメカニズムをさらに理解する試み。この研究では、血清およびEEG徐波非対称性を介したセロトニンとカテコールアミンのレベルを使用した単一の研究で、気分の落ち込みに寄与する既知の要因を調べます. このような情報は、うつ病の全体的な神経学的要素と、うつ病患者の脳に対する運動の影響を理解するのに役立ち、運動の処方が実行可能な治療オプションとなります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

臨床効果があり、安全で、費用を意識したうつ病治療の需要が高まっています。 調査によると、喘息、狭心症、関節炎、糖尿病と比較して、うつ病が全体的な健康状態の最大の低下の原因であることが示されています (Maussavi、2007 年)。 現在の正確な数値が存在しないため、うつ病による職場での生産性の損失のコストは、新たな研究の焦点となっています。 Stewart、Ricci、Hahn、および Morganstein (2013) は、この問題を最初に調査した研究者の 1 人であり、うつ病による生産性の損失は、一般的に処方されている現在の治療にもかかわらず、年間推定 440 億ドルの費用がかかることを発見しました。 うつ病患者の生産性の低下と治療レベルの低さは、一般的な労働力と社会全体の中で、うつ病のアウトカムを改善するための費用対効果の高い機会があることを示唆しています。

うつ病の治療としての運動の使用に関する価値の問題は、近年研究の源となっています. Centra Health and Liberty University と協力して、この研究では、症状の自己報告、セロトニンとカテコールアミン (エピネフリン、ノルエピネフリン、ドーパミン) の血清レベル、および前頭葉の徐波を調べることにより、うつ病の実行可能な治療法として運動を行うメカニズムを理解しようとしています。マーカーとしての脳波活動。 これらのマーカーは以前の研究で個別に調べられていますが、これは単一の研究でこれらの各成分を調べる唯一の既知の研究です. このような情報は、うつ病の全体的な神経学的要素と、うつ病患者の脳に対する運動の影響を理解するのに役立ち、運動の処方がうつ病の実行可能な治療となります。

うつ病患者における運動の使用を明らかにするために、複数の試験、メタ分析、およびレビューが実施されてきました。 研究によると、治療としての運動はセルトラリンよりも再発が少ない可能性があることが示されています (Strohle, 2009). 運動が心理療法の補助療法として処方された場合にも同様の結果が示されています (Balon, Sidhu, & Pankhuree, 2009; Blumenthal, Smith, & Hoffman, 2012; Gill, Womack, & Safranek, 2010)。 治療としての理想的な運動量の予備的特性は研究されていますが、決定的な用量反応曲線はまだ作成されていません (Callaghan、Khalil、Morres、および Carter、2011; Perraton、Kumar、および Machotka、2010)。

脳波 (EEG) スキャンでは、アルファ波 (8 ~ 12 Hz) およびシータ波 (4 ~ 7 Hz) の活動が左前頭葉に偏っていることが示されています (Allen, Urry, Hitt, & Coan, 2004; Demos, 2005; Iosifescu et al.ら、2008 年; Nissen ら、2006 年)。 うつ病、不安神経症、ADHD、および外傷性脳損傷の治療における個々の帯域幅のアップトレーニングまたはダウントレーニングは、長い間確立されてきました (La Vaque, 2002)。 神経伝達物質レベルの確立された基準はありませんが、セロトニンやノルエピネフリンの再取り込みを阻害すると気分が改善されることが、臨床試験を通じてわかっています。 低レベルのセロトニンと気分の低下を調べた以前の研究では、運動と医薬品を使用しない場合のセロトニンの利用可能性の増加との間に相関関係があることがわかりました (Chaouloff et al., 1985; Ernst, Olsen, Pinel, Lam, & Christie, 2006; Jacobs & Fornal, 1999)。 より日常的なタイプの研究では、神経伝達物質のレベルをマーカーとして使用することがよくあります (Lande、Williams、Fileta、2012; Lidberg、Tuck、Asberg、Scalia-Tomba、& Bertilsson、1985; Mann & Stanley、1984)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
        • Liberty University
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24503
        • Centra Health; Health Works

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • うつ病の一次診断
  • 18~65歳
  • 身体運動に従事するのに適した身体

除外基準:

  • -精神病の病歴または現在の症状のある参加者
  • 研究の過程での精神医学的投薬の変化の予測
  • 双極性障害または現実テストの障害を反映するその他の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
対照群は待機リストとして機能し、介入にさらされることはありません。
実験的:実験グループ
実験グループは、軽度から中程度のレベルの構造化された、臨床的に監督された運動プログラムに約 1 週間従事します。 30 ~ 45 分、週 2 ~ 3 日、12 週間
実験グループは、軽度から中程度のレベルの運動を行います。 このプログラムは構造化され、臨床的に監督されます。 エクササイズは週に 2 ~ 3 日、30 ~ 45 分間行います。 12週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Beck Depression Inventory-II のスコア
時間枠:研究の3か月にわたる介入前後
BDI-II は、うつ病の症状を測定する 21 項目の自己報告スクリーニング ツールです。
研究の3か月にわたる介入前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セロトニンとカテコロミンの血清レベル
時間枠:研究の3か月にわたる介入前後
セロトニンとカテコロミンの血清処理のための介入前後の採血。
研究の3か月にわたる介入前後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前頭前皮質の平均脳波アルファ周波数データ。
時間枠:研究の3か月にわたる介入前後。
参加者は、前頭前皮質平均アルファ周波数を測定するEEGを取得します。
研究の3か月にわたる介入前後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Timothy H Barclay, Ph.D.、Liberty University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月23日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LU4261 from WyndhurstCC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エクササイズの臨床試験

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