- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02023281
Harjoituksen vaikutukset masennuksen oireisiin käytettäessä välittäjäaineiden ja EEG:n tasoja markkereina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia liikunnan vaikutuksia masennuksen oireisiin käyttämällä seerumin serotoniinitasoja, katekoliamiinia, alfa-EEG:n epäsymmetriaa ja oireiden itseraportointia markkereina.
Yritetään edelleen ymmärtää mekanismeja, jotka parantavat mielialaa harjoituksen avulla; Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tunnettuja tekijöitä, jotka vaikuttavat masentuneeseen mielialaan yhdessä tutkimuksessa käyttäen serotoniini- ja katekoliamiinitasoja veren seerumin ja EEG:n hitaan aallon epäsymmetrian kautta. Tällaiset tiedot voivat olla hyödyllisiä masennuksen yleisten neurologisten komponenttien ymmärtämisessä ja liikunnan vaikutusten aivoihin masentuneilla yksilöillä, mikä tekisi harjoituksen määräämisestä varteenotettavan hoitovaihtoehdon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisesti tehokkaiden, turvallisten ja kustannustietoisten masennuksen hoitomuotojen kysyntä kasvaa. Tutkimukset osoittavat, että masennus aiheuttaa suurimman yleisen terveyden heikkenemisen verrattuna astmaan, angina pectorikseen, niveltulehdukseen ja diabetekseen (Maussavi, 2007). Masennuksen aiheuttaman työn tuottavuuden menettämisen kustannukset ovat uusi tutkimuskohde, koska ajantasaisia ja tarkkoja lukuja ei ole olemassa. Stewart, Ricci, Hahn ja Morganstein (2013) olivat ensimmäisten joukossa, jotka tutkivat tätä asiaa ja havaitsivat, että masennuksen aiheuttama tuottavuuden menetys maksaa arviolta 44 miljardia dollaria vuodessa huolimatta nykyisistä yleisesti määrätyistä lääkehoidoista. Masennuspotilaiden tuottavuuden heikkeneminen ja hoidon alhainen taso viittaavat siihen, että yleisellä työvoimalla ja yhteiskunnassa voi olla kustannustehokkaita mahdollisuuksia parantaa masennuksen tuloksia.
Liikunnan käytön arvokysymys masennuksen hoidossa on pysynyt viime vuosina tutkimuksen lähteenä. Yhteistyössä Centra Health and Liberty Universityn kanssa tässä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään mekanismeja, jotka tekevät harjoituksesta kannattavan hoidon masennuksessa tutkimalla oireiden omaa raportointia, seerumin serotoniinin ja katekoliamiinien (epinefriini, norepinefriini ja dopamiini) tasoja ja hidasta hidasta aaltoa. EEG-aktiivisuus markkereina. Vaikka näitä markkereita on tutkittu yksittäin aiemmissa tutkimuksissa, tämä on ainoa tunnettu tutkimus, joka tutkii jokaista näistä komponenteista yhdessä tutkimuksessa. Tällaiset tiedot voivat olla hyödyllisiä masennuksen yleisten neurologisten komponenttien ymmärtämisessä ja liikunnan vaikutusten aivoihin masentuneilla yksilöillä, mikä tekisi liikunnan määräämisestä kannattavan hoidon masennuksen hoidossa.
Useita tutkimuksia, meta-analyysejä ja katsauksia on tehty yrittäessään selventää liikunnan käyttöä masentuneilla potilailla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että liikunta hoitona voi aiheuttaa vähemmän pahenemisvaiheita kuin sertraliini (Strohle, 2009). Samanlaisia tuloksia saadaan, kun harjoittelua määrätään psykoterapian lisähoitona (Balon, Sidhu ja Pankhuree, 2009; Blumenthal, Smith ja Hoffman, 2012; Gill, Womack ja Safranek, 2010). Liikunnan ihanteellisen annostuksen alustavia ominaisuuksia hoitona on tutkittu, vaikka lopullista annos-vastekäyrää ei ole vielä laadittu (Callaghan, Khalil, Morres ja Carter, 2011; Perraton, Kumar ja Machotka, 2010).
Elektroenkefalografisten (EEG) skannausten on osoitettu osoittavan vasemman frontaalisen poikkeaman alfa- (8-12 Hz) ja theta (4-7 Hz) aaltoaktiivisuudessa (Allen, Urry, Hitt ja Coan, 2004; Demos, 2005; Iosifescu et. al., 2008; Nissen et ai., 2006). Yksittäisten kaistanleveyksien lisääminen tai vähentäminen masennuksen, ahdistuneisuuden, ADHD:n ja traumaattisen aivovamman hoidossa on vakiintunut jo pitkään (La Vaque, 2002). Vaikka välittäjäaineiden tasoille ei ole olemassa vakiintuneita normeja, tiedämme kliinisistä lääketutkimuksista, että serotoniinin ja/tai norepinefriinin takaisinoton estäminen parantaa mielialaa. Aiemmat tutkimukset, joissa on tutkittu alhaista serotoniinitasoa ja heikentynyttä mielialaa, ovat löytäneet korrelaation harjoituksen ja lisääntyneen serotoniinin saatavuuden välillä ilman lääkkeiden käyttöä (Chaouloff et al., 1985; Ernst, Olsen, Pinel, Lam ja Christie, 2006; Jacobs & Fornal, 1999). Rutiininomaisemmissa tyyppitutkimuksissa käytetään usein välittäjäainetasoja markkereina (Lande, Williams, Fileta, 2012; Lidberg, Tuck, Asberg, Scalia-Tomba ja Bertilsson, 1985; Mann & Stanley, 1984).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Liberty University
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24503
- Centra Health; Health Works
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennuksen ensisijainen diagnoosi
- 18-65 vuoden iässä
- Fyysinen kunto harrastaa liikuntaa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut psykoosin oireita tai oireita
- psykiatristen lääkitysmuutosten ennakointi tutkimuksen aikana
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu häiriö, joka heijastaa todellisuustestin heikkenemistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä toimii jonotuslistana, eikä se ole alttiina interventiolle.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä harjoittaa lievää tai kohtalaista strukturoitua ja kliinisesti ohjattua harjoitusohjelmaa n.
30-45 min 2-3 päivää viikossa 12 viikon ajan
|
Koeryhmä harjoittaa lievää tai kohtalaista liikuntaa.
Tämä ohjelma on jäsennelty ja kliinisesti valvottu.
Harjoitusta on 2-3 päivää viikossa ja kesto on 30-45 minuuttia.
12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet Beck Depression Inventory-II:sta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen tutkimuksen 3 kuukauden aikana
|
BDI-II on 21 kohteen itseraportoiva seulontatyökalu, joka mittaa masennuksen oireita.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen tutkimuksen 3 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin serotoniinin ja katekolomiinin tasot
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen tutkimuksen 3 kuukauden aikana
|
Verenotto ennen ja jälkeen interventiota seerumin käsittelyä varten serotoniinin ja katekolomiinin suhteen.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen tutkimuksen 3 kuukauden aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset EEG-alfataajuudet esiotsakuoressa.
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen tutkimuksen 3 kuukauden aikana.
|
Osallistujilla on EEG, joka mittaa prefrontaalisen aivokuoren keskimääräisen alfataajuuden.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen tutkimuksen 3 kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy H Barclay, Ph.D., Liberty University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LU4261 from WyndhurstCC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .