Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telephone-Based Continuing Care for Alcohol Dependence

5. října 2017 aktualizováno: University of Bern

Evaluation Study of the Effectiveness of a High- Versus Low-frequency Telephone-based and Sort Message-based (Sms) Continuing Care Provided to Patients Who Have Achieved a 12 Week In-patient Treatment for Alcohol Dependence

Alcohol dependency is the second most common psychiatric disorder and a major public health concern. As addictive disorders and now thought to be chronic disorders for many patients there is a need for the development of expanded treatment approaches. Because relapse is more often the rule than the exception the importance of continuing care after an initial phase of treatment is evident. Studies investigating telephone-based continuing care for patients with alcohol dependence have shown to be an effective form of step-down treatment after a previous stabilisation treatment program and provide extended recovery support. Therefore, the investigators hypothesize that alcohol abstinent patients who received high-frequency telephone-based or sms-based continuing care show significantly less relapses respectively more abstinent days six and twelve months after in-patient treatment compared to patients who receive low-frequency or no telephone-based continuing care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Background

Alcohol dependence is a major public health problem. Because of its relapsing nature of the disorder, alcohol and also drug dependence are now thought to be chronic disorders for many patients.Therefore, continuing care has become an important element in the treatment of alcohol dependence. Continuing care is referred to as ongoing care after an initial phase of intensive care and can be provided in different modalities and formats such as group counseling, telephone-based counseling, individual therapy and more. However, many substance-dependence patients do not attend any continuing care or abandon attending care to early. To approach this problem more flexible continuing care protocols that abstain from the traditional face-to-face counseling sessions have been developed to promote better adherence an improve disease management over time. Studies on continuing care revealed mixed results that depend on the duration of the intervention and the method of delivery services. Longer planned intervention and active approaches that bring the intervention to the patients seem to be more effective than traditional approaches in the management of addiction. For instance studies investigating telephone-based continuing care for patients with alcohol dependence have shown to be an effective form of step-dow treatment after a previous stabilisation treatment program and provide extended recovery support. Results revealed that telephone-based continuing care produced higher rates of abstinence than face-to-face standard continuing care, especially patient with low to moderate risk scores benefited therefrom. Furthermore, it is a feasible instrument to implement a low-budget follow-up system in routine outcome monitoring.

Objective

In this study, the investigators want to evaluate the effectiveness of a high- versus low-frequency telephone-based and a short message-based continuing care provided for patients who have achieved a 12 week in-patient treatment for alcohol dependence. The investigators hypothesize that telephone-based continuing care should help the patients to bridge the gap of an intensive in-patient treatment to out-patient environment and working life.

Methods

320 patients will be recruited through the Clinic Südhang (Bern) and the Forel Clinic (Zürich), both specialized clinics for treatment of alcohol dependency. Patients, age 18-65, will have attended a 12-week in-patient treatment program for alcohol dependency. Participants are divided in 4 groups (high-frequency-, low-frequency-, sms- and control- group) by randomization. Patients of the high-frequency and sms group will be contacted 9 times during the first 6 months while the low-frequency group will be called 2 times and the control group will not be contacted. All 4 groups are contacted after 6 months and 12 months. The telephone continuing care consists of several cognitive-behavioral therapy components and includes monitoring of substance use status and progress towards identified goals, identification of current and anticipated high risk situations as well as development and rehearsal of improved coping behaviors. Each call lasts approximately 15 minutes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

317

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3000
        • Dep. of Psychiatric Neurophysiology, Bern University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients of the clinic Südhang (Bern) and the Forel clinic (Zürich), both specialized clinics for the treatment of alcohol dependency

Popis

Inclusion Criteria:

  • Alcohol dependency
  • 12-week in-patient treatment
  • At least six month of abstinence after treatment
  • Written informed consent

Exclusion Criteria

  • Use of illegal drugs
  • Continued in-patient treatment
  • Cognitive impairment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
High-frequency telephone-based continuing care
Telephone-based continuing care wil be provided to patients in different frequency
Low-frequency telephone-based continuing care
Telephone-based continuing care wil be provided to patients in different frequency
SMS group
Telephone-based continuing care wil be provided to patients in different frequency
Kontrolní skupina
Telephone-based continuing care wil be provided to patients in different frequency

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of days of alcohol abstinence
Časové okno: Six months
Six months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of days of alcohol abstinence
Časové okno: One year
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Leila Maria Soravia, Dr. phil., University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

3
Předplatit