- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02046408
Computer-Facilitated 5A's for Smoking Cessation in Primary Care
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This project develops and tests a computer-facilitated 5A's (CF-5A's) model that administers the 5A's intervention to patients then prompts providers for reinforcing next steps. CF-5A's could efficiently and effectively promote smoking cessation while educating providers about cessation resources and appropriate follow-up. Based on the Technology Acceptance Model, clinically tailored strategies to promote CF-5A's implementation will be developed and tested to ensure the appropriate use and uptake of this new service delivery model. Development of the model, materials, and strategies will occur in years 1 and 2.
Baseline data collection occurs in year 2, followed by a randomized trial of CF- 5A's where the provider is the unit of randomization. Provider use of the 5A's will primarily be assessed with a brief phone call to the patient after the primary care visit has occurred.
Although focused on 5A's for smoking cessation, this study examines the underlying implementation science of computer-aided service delivery models with important implications for the integration of other substance use or behavioral health interventions in primary care. Implementation factors will be assessed using qualitative interviews and brief pre-post surveys.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria: All primary care providers and clinic staff are eligible to participate. Patients must have
- a primary care appointment
- smoked a cigarette in past 7 days
- smoked at least 100 cigarettes in lifetime
- speak English or Spanish
- be cognitively able to use computer tablet
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe cognitive impairment
- Does not speak English or Spanish
- acute intoxication on alcohol or illicit drugs
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tablet Intervention
Primary care providers will be randomized into intervention or control conditions.
The patients of intervention providers will be given a computer tablet that provides 5A's for smoking cessation counseling.
Patients of control providers will not receive a tablet intervention.
|
|
|
Žádný zásah: Control
Primary care providers will be randomized into intervention or control conditions.
The patients of intervention providers will be given a computer tablet that provides 5A's for smoking cessation counseling.
Patients of control providers will not receive a tablet intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5A's Fidelity
Časové okno: Baseline assessment 2013-14; Intervention 2014-2015
|
Baseline and post-tablet intervention assessments of primary care provider adherence to 5A's protocol for smoking cessation.
Patients are called after their primary care appointment and asked a series of questions to determine if (and which of) the 5A's were used during that visit.
|
Baseline assessment 2013-14; Intervention 2014-2015
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tablet Usage
Časové okno: 7/2014-7/2015
|
Intervention includes system strategies to improve usage of computer tablets in primary care waiting rooms.
Outcome = tablet saturation or proportion of patients given a tablet.
|
7/2014-7/2015
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementation Factors
Časové okno: July 2013-2015
|
Qualitative interview data to assess the utility of the "Technology Acceptance Model" in explaining tablet and 5A's usage.
Variables assessed include perceived usefulness, social norms and influence, and facilitating conditions.
|
July 2013-2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason M Satterfield, PhD, University of California
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01DA034253-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .