- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02046408
Computer-Facilitated 5A's for Smoking Cessation in Primary Care
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This project develops and tests a computer-facilitated 5A's (CF-5A's) model that administers the 5A's intervention to patients then prompts providers for reinforcing next steps. CF-5A's could efficiently and effectively promote smoking cessation while educating providers about cessation resources and appropriate follow-up. Based on the Technology Acceptance Model, clinically tailored strategies to promote CF-5A's implementation will be developed and tested to ensure the appropriate use and uptake of this new service delivery model. Development of the model, materials, and strategies will occur in years 1 and 2.
Baseline data collection occurs in year 2, followed by a randomized trial of CF- 5A's where the provider is the unit of randomization. Provider use of the 5A's will primarily be assessed with a brief phone call to the patient after the primary care visit has occurred.
Although focused on 5A's for smoking cessation, this study examines the underlying implementation science of computer-aided service delivery models with important implications for the integration of other substance use or behavioral health interventions in primary care. Implementation factors will be assessed using qualitative interviews and brief pre-post surveys.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria: All primary care providers and clinic staff are eligible to participate. Patients must have
- a primary care appointment
- smoked a cigarette in past 7 days
- smoked at least 100 cigarettes in lifetime
- speak English or Spanish
- be cognitively able to use computer tablet
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe cognitive impairment
- Does not speak English or Spanish
- acute intoxication on alcohol or illicit drugs
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tablet Intervention
Primary care providers will be randomized into intervention or control conditions.
The patients of intervention providers will be given a computer tablet that provides 5A's for smoking cessation counseling.
Patients of control providers will not receive a tablet intervention.
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Nessun intervento: Control
Primary care providers will be randomized into intervention or control conditions.
The patients of intervention providers will be given a computer tablet that provides 5A's for smoking cessation counseling.
Patients of control providers will not receive a tablet intervention.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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5A's Fidelity
Lasso di tempo: Baseline assessment 2013-14; Intervention 2014-2015
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Baseline and post-tablet intervention assessments of primary care provider adherence to 5A's protocol for smoking cessation.
Patients are called after their primary care appointment and asked a series of questions to determine if (and which of) the 5A's were used during that visit.
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Baseline assessment 2013-14; Intervention 2014-2015
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tablet Usage
Lasso di tempo: 7/2014-7/2015
|
Intervention includes system strategies to improve usage of computer tablets in primary care waiting rooms.
Outcome = tablet saturation or proportion of patients given a tablet.
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7/2014-7/2015
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Implementation Factors
Lasso di tempo: July 2013-2015
|
Qualitative interview data to assess the utility of the "Technology Acceptance Model" in explaining tablet and 5A's usage.
Variables assessed include perceived usefulness, social norms and influence, and facilitating conditions.
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July 2013-2015
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason M Satterfield, PhD, University of California
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA034253-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Computer Tablet
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Columbia UniversityNational Library of Medicine (NLM); Agency for Healthcare Research and Quality...Completato
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Blekinge Institute of TechnologyKristianstad UniversityCompletatoMalattie parodontali | Gengivite | Compromissione cognitiva lieveSvezia
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Mayo ClinicCompletato
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Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Wellcome TrustCompletatoDepressione | Ipertensione | Diabete | Disturbo da uso di alcolIndia
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Mu Dong LiangNon ancora reclutamentoDisfunzione cognitiva postoperatoria (POCD)
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National Taiwan University HospitalSconosciuto
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Attivo, non reclutante
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Alexion Pharmaceuticals, Inc.Completato
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ReclutamentoDiabete mellito, tipo 2Corea, Repubblica di
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University of Texas at AustinThe University of Texas Health Science Center, Houston; Baylor College of Medicine e altri collaboratoriCompletatoEsposizione prenatale all'alcol | Esposizione prenatale al tabacco | Esposizione prenatale alla marijuanaStati Uniti