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Computer-Facilitated 5A's for Smoking Cessation in Primary Care

5 de setembro de 2017 atualizado por: University of California, San Francisco
This study tests the use of handheld computer tablets to promote the integration of 5A's (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) for smoking cessation in academic and community primary care clinics. Although most patients receive the "ask" and "advise" steps, only slightly more than half are "assessed" for readiness to change, less than half receive "assistance" in changing, and only 9% have an "arranged" follow-up. While the large majority of primary care providers support the 5A's model, negative attitudes and the lack of time, knowledge, and cessation skills are common obstacles. Alternate service delivery systems that address these obstacles and evidence-based strategies to promote their implementation are needed to improve provider adherence and 5A's fidelity.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This project develops and tests a computer-facilitated 5A's (CF-5A's) model that administers the 5A's intervention to patients then prompts providers for reinforcing next steps. CF-5A's could efficiently and effectively promote smoking cessation while educating providers about cessation resources and appropriate follow-up. Based on the Technology Acceptance Model, clinically tailored strategies to promote CF-5A's implementation will be developed and tested to ensure the appropriate use and uptake of this new service delivery model. Development of the model, materials, and strategies will occur in years 1 and 2.

Baseline data collection occurs in year 2, followed by a randomized trial of CF- 5A's where the provider is the unit of randomization. Provider use of the 5A's will primarily be assessed with a brief phone call to the patient after the primary care visit has occurred.

Although focused on 5A's for smoking cessation, this study examines the underlying implementation science of computer-aided service delivery models with important implications for the integration of other substance use or behavioral health interventions in primary care. Implementation factors will be assessed using qualitative interviews and brief pre-post surveys.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

961

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria: All primary care providers and clinic staff are eligible to participate. Patients must have

  • a primary care appointment
  • smoked a cigarette in past 7 days
  • smoked at least 100 cigarettes in lifetime
  • speak English or Spanish
  • be cognitively able to use computer tablet

Exclusion Criteria:

  • Moderate to severe cognitive impairment
  • Does not speak English or Spanish
  • acute intoxication on alcohol or illicit drugs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tablet Intervention
Primary care providers will be randomized into intervention or control conditions. The patients of intervention providers will be given a computer tablet that provides 5A's for smoking cessation counseling. Patients of control providers will not receive a tablet intervention.
Sem intervenção: Control
Primary care providers will be randomized into intervention or control conditions. The patients of intervention providers will be given a computer tablet that provides 5A's for smoking cessation counseling. Patients of control providers will not receive a tablet intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
5A's Fidelity
Prazo: Baseline assessment 2013-14; Intervention 2014-2015
Baseline and post-tablet intervention assessments of primary care provider adherence to 5A's protocol for smoking cessation. Patients are called after their primary care appointment and asked a series of questions to determine if (and which of) the 5A's were used during that visit.
Baseline assessment 2013-14; Intervention 2014-2015

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tablet Usage
Prazo: 7/2014-7/2015
Intervention includes system strategies to improve usage of computer tablets in primary care waiting rooms. Outcome = tablet saturation or proportion of patients given a tablet.
7/2014-7/2015

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementation Factors
Prazo: July 2013-2015
Qualitative interview data to assess the utility of the "Technology Acceptance Model" in explaining tablet and 5A's usage. Variables assessed include perceived usefulness, social norms and influence, and facilitating conditions.
July 2013-2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason M Satterfield, PhD, University of California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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