- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02046408
Computer-Facilitated 5A's for Smoking Cessation in Primary Care
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This project develops and tests a computer-facilitated 5A's (CF-5A's) model that administers the 5A's intervention to patients then prompts providers for reinforcing next steps. CF-5A's could efficiently and effectively promote smoking cessation while educating providers about cessation resources and appropriate follow-up. Based on the Technology Acceptance Model, clinically tailored strategies to promote CF-5A's implementation will be developed and tested to ensure the appropriate use and uptake of this new service delivery model. Development of the model, materials, and strategies will occur in years 1 and 2.
Baseline data collection occurs in year 2, followed by a randomized trial of CF- 5A's where the provider is the unit of randomization. Provider use of the 5A's will primarily be assessed with a brief phone call to the patient after the primary care visit has occurred.
Although focused on 5A's for smoking cessation, this study examines the underlying implementation science of computer-aided service delivery models with important implications for the integration of other substance use or behavioral health interventions in primary care. Implementation factors will be assessed using qualitative interviews and brief pre-post surveys.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria: All primary care providers and clinic staff are eligible to participate. Patients must have
- a primary care appointment
- smoked a cigarette in past 7 days
- smoked at least 100 cigarettes in lifetime
- speak English or Spanish
- be cognitively able to use computer tablet
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe cognitive impairment
- Does not speak English or Spanish
- acute intoxication on alcohol or illicit drugs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tablet Intervention
Primary care providers will be randomized into intervention or control conditions.
The patients of intervention providers will be given a computer tablet that provides 5A's for smoking cessation counseling.
Patients of control providers will not receive a tablet intervention.
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Sem intervenção: Control
Primary care providers will be randomized into intervention or control conditions.
The patients of intervention providers will be given a computer tablet that provides 5A's for smoking cessation counseling.
Patients of control providers will not receive a tablet intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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5A's Fidelity
Prazo: Baseline assessment 2013-14; Intervention 2014-2015
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Baseline and post-tablet intervention assessments of primary care provider adherence to 5A's protocol for smoking cessation.
Patients are called after their primary care appointment and asked a series of questions to determine if (and which of) the 5A's were used during that visit.
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Baseline assessment 2013-14; Intervention 2014-2015
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tablet Usage
Prazo: 7/2014-7/2015
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Intervention includes system strategies to improve usage of computer tablets in primary care waiting rooms.
Outcome = tablet saturation or proportion of patients given a tablet.
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7/2014-7/2015
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementation Factors
Prazo: July 2013-2015
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Qualitative interview data to assess the utility of the "Technology Acceptance Model" in explaining tablet and 5A's usage.
Variables assessed include perceived usefulness, social norms and influence, and facilitating conditions.
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July 2013-2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason M Satterfield, PhD, University of California
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA034253-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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