- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02046408
Computer-Facilitated 5A's for Smoking Cessation in Primary Care
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This project develops and tests a computer-facilitated 5A's (CF-5A's) model that administers the 5A's intervention to patients then prompts providers for reinforcing next steps. CF-5A's could efficiently and effectively promote smoking cessation while educating providers about cessation resources and appropriate follow-up. Based on the Technology Acceptance Model, clinically tailored strategies to promote CF-5A's implementation will be developed and tested to ensure the appropriate use and uptake of this new service delivery model. Development of the model, materials, and strategies will occur in years 1 and 2.
Baseline data collection occurs in year 2, followed by a randomized trial of CF- 5A's where the provider is the unit of randomization. Provider use of the 5A's will primarily be assessed with a brief phone call to the patient after the primary care visit has occurred.
Although focused on 5A's for smoking cessation, this study examines the underlying implementation science of computer-aided service delivery models with important implications for the integration of other substance use or behavioral health interventions in primary care. Implementation factors will be assessed using qualitative interviews and brief pre-post surveys.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria: All primary care providers and clinic staff are eligible to participate. Patients must have
- a primary care appointment
- smoked a cigarette in past 7 days
- smoked at least 100 cigarettes in lifetime
- speak English or Spanish
- be cognitively able to use computer tablet
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe cognitive impairment
- Does not speak English or Spanish
- acute intoxication on alcohol or illicit drugs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tablet Intervention
Primary care providers will be randomized into intervention or control conditions.
The patients of intervention providers will be given a computer tablet that provides 5A's for smoking cessation counseling.
Patients of control providers will not receive a tablet intervention.
|
|
Sin intervención: Control
Primary care providers will be randomized into intervention or control conditions.
The patients of intervention providers will be given a computer tablet that provides 5A's for smoking cessation counseling.
Patients of control providers will not receive a tablet intervention.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
5A's Fidelity
Periodo de tiempo: Baseline assessment 2013-14; Intervention 2014-2015
|
Baseline and post-tablet intervention assessments of primary care provider adherence to 5A's protocol for smoking cessation.
Patients are called after their primary care appointment and asked a series of questions to determine if (and which of) the 5A's were used during that visit.
|
Baseline assessment 2013-14; Intervention 2014-2015
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tablet Usage
Periodo de tiempo: 7/2014-7/2015
|
Intervention includes system strategies to improve usage of computer tablets in primary care waiting rooms.
Outcome = tablet saturation or proportion of patients given a tablet.
|
7/2014-7/2015
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Implementation Factors
Periodo de tiempo: July 2013-2015
|
Qualitative interview data to assess the utility of the "Technology Acceptance Model" in explaining tablet and 5A's usage.
Variables assessed include perceived usefulness, social norms and influence, and facilitating conditions.
|
July 2013-2015
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason M Satterfield, PhD, University of California
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA034253-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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