- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02046408
Computer-Facilitated 5A's for Smoking Cessation in Primary Care
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This project develops and tests a computer-facilitated 5A's (CF-5A's) model that administers the 5A's intervention to patients then prompts providers for reinforcing next steps. CF-5A's could efficiently and effectively promote smoking cessation while educating providers about cessation resources and appropriate follow-up. Based on the Technology Acceptance Model, clinically tailored strategies to promote CF-5A's implementation will be developed and tested to ensure the appropriate use and uptake of this new service delivery model. Development of the model, materials, and strategies will occur in years 1 and 2.
Baseline data collection occurs in year 2, followed by a randomized trial of CF- 5A's where the provider is the unit of randomization. Provider use of the 5A's will primarily be assessed with a brief phone call to the patient after the primary care visit has occurred.
Although focused on 5A's for smoking cessation, this study examines the underlying implementation science of computer-aided service delivery models with important implications for the integration of other substance use or behavioral health interventions in primary care. Implementation factors will be assessed using qualitative interviews and brief pre-post surveys.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria: All primary care providers and clinic staff are eligible to participate. Patients must have
- a primary care appointment
- smoked a cigarette in past 7 days
- smoked at least 100 cigarettes in lifetime
- speak English or Spanish
- be cognitively able to use computer tablet
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe cognitive impairment
- Does not speak English or Spanish
- acute intoxication on alcohol or illicit drugs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tablet Intervention
Primary care providers will be randomized into intervention or control conditions.
The patients of intervention providers will be given a computer tablet that provides 5A's for smoking cessation counseling.
Patients of control providers will not receive a tablet intervention.
|
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|
Kein Eingriff: Control
Primary care providers will be randomized into intervention or control conditions.
The patients of intervention providers will be given a computer tablet that provides 5A's for smoking cessation counseling.
Patients of control providers will not receive a tablet intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
5A's Fidelity
Zeitfenster: Baseline assessment 2013-14; Intervention 2014-2015
|
Baseline and post-tablet intervention assessments of primary care provider adherence to 5A's protocol for smoking cessation.
Patients are called after their primary care appointment and asked a series of questions to determine if (and which of) the 5A's were used during that visit.
|
Baseline assessment 2013-14; Intervention 2014-2015
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tablet Usage
Zeitfenster: 7/2014-7/2015
|
Intervention includes system strategies to improve usage of computer tablets in primary care waiting rooms.
Outcome = tablet saturation or proportion of patients given a tablet.
|
7/2014-7/2015
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implementation Factors
Zeitfenster: July 2013-2015
|
Qualitative interview data to assess the utility of the "Technology Acceptance Model" in explaining tablet and 5A's usage.
Variables assessed include perceived usefulness, social norms and influence, and facilitating conditions.
|
July 2013-2015
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jason M Satterfield, PhD, University of California
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DA034253-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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