- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02046681
Monitoring Side Effects Of Pain Medication Prescribing By Emergency Department In Patients Over 65 (MOSE65)
2. března 2015 aktualizováno: Ciro Paolillo, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia
Monitoring Side Effects Of Pain Medication Prescribing By Emergency Department In Patients Over 65. The MOSE65 Study
Half of the people over the age of 65 are not functioning at their optimal level because of interference from pain.
> 50% of older adults had taken prescriptions of pain medication beyond a 6-month period.
In Emergency Department 80% of visits involving conditions with painful component.
The study aims to observe and check side effects of most frequently pain killers prescribing at home to patients over 65 years old after a visit in emergency department.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- observe side effects of pain medications prescribed in emergency department to patient over 65 yo
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Castelfranco Veneto, Itálie
- Castelfranco Veneto Emergency Department
-
Dolo, Itálie
- Dolo Emergency Department
-
Mirano, Itálie
- Mirano Emergency Department
-
Montebelluna, Itálie
- Montebelluna Emergency Department
-
Udine, Itálie, 33100
- Emergency Department AOU S.Maria della Midericordia Udine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
individuals age 65 years or older initiating analgesic treatment po following emergency department visits.
Popis
Inclusion Criteria:
- 65 years or older
- new analgesic treatment po following emergency department visits
- easily reachable by phone
Exclusion Criteria:
- age under 65
- pt may not able to hear, or answer the phone
- pt with a history of dementia
- pt who already takes pain killer, or neuroleptics
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Acetam, acetam + codeine, Ibuprofen, Oxycodone
monitoring side effects of pain medication prescribed in patients over 65 acetaminophen 1000 mg tabs po q6h acetaminophen + codeine 500 mg tabs po q6h ibuprofen 200 mg tabs po q8h oxycodone 5 mg tabs po bid
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To measure side effects of pain medication prescribed by emergency department to patients older 65 years
Časové okno: up to 1 week
|
To Measure the rate of mayor and minor complications and the number of hospitalization during the therapy
|
up to 1 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To ascertain the number of patients pain free
Časové okno: 1 month
|
July 1, 2014
|
1 month
|
|
Measure the number of patients that follow the therapy prescribed
Časové okno: 1 month
|
July 1 2014
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ciro Paolillo, Dr, AOU S.Maria della Misericordia Udine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOSMariaMisericordia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .