- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02046681
Monitoring Side Effects Of Pain Medication Prescribing By Emergency Department In Patients Over 65 (MOSE65)
2 de marzo de 2015 actualizado por: Ciro Paolillo, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia
Monitoring Side Effects Of Pain Medication Prescribing By Emergency Department In Patients Over 65. The MOSE65 Study
Half of the people over the age of 65 are not functioning at their optimal level because of interference from pain.
> 50% of older adults had taken prescriptions of pain medication beyond a 6-month period.
In Emergency Department 80% of visits involving conditions with painful component.
The study aims to observe and check side effects of most frequently pain killers prescribing at home to patients over 65 years old after a visit in emergency department.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- observe side effects of pain medications prescribed in emergency department to patient over 65 yo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Castelfranco Veneto, Italia
- Castelfranco Veneto Emergency Department
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Dolo, Italia
- Dolo Emergency Department
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Mirano, Italia
- Mirano Emergency Department
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Montebelluna, Italia
- Montebelluna Emergency Department
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Udine, Italia, 33100
- Emergency Department AOU S.Maria della Midericordia Udine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
individuals age 65 years or older initiating analgesic treatment po following emergency department visits.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 65 years or older
- new analgesic treatment po following emergency department visits
- easily reachable by phone
Exclusion Criteria:
- age under 65
- pt may not able to hear, or answer the phone
- pt with a history of dementia
- pt who already takes pain killer, or neuroleptics
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Acetam, acetam + codeine, Ibuprofen, Oxycodone
monitoring side effects of pain medication prescribed in patients over 65 acetaminophen 1000 mg tabs po q6h acetaminophen + codeine 500 mg tabs po q6h ibuprofen 200 mg tabs po q8h oxycodone 5 mg tabs po bid
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
To measure side effects of pain medication prescribed by emergency department to patients older 65 years
Periodo de tiempo: up to 1 week
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To Measure the rate of mayor and minor complications and the number of hospitalization during the therapy
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up to 1 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To ascertain the number of patients pain free
Periodo de tiempo: 1 month
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July 1, 2014
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1 month
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Measure the number of patients that follow the therapy prescribed
Periodo de tiempo: 1 month
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July 1 2014
|
1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ciro Paolillo, Dr, AOU S.Maria della Misericordia Udine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2015
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOSMariaMisericordia
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