- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02046681
Monitoring Side Effects Of Pain Medication Prescribing By Emergency Department In Patients Over 65 (MOSE65)
2 maart 2015 bijgewerkt door: Ciro Paolillo, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia
Monitoring Side Effects Of Pain Medication Prescribing By Emergency Department In Patients Over 65. The MOSE65 Study
Half of the people over the age of 65 are not functioning at their optimal level because of interference from pain.
> 50% of older adults had taken prescriptions of pain medication beyond a 6-month period.
In Emergency Department 80% of visits involving conditions with painful component.
The study aims to observe and check side effects of most frequently pain killers prescribing at home to patients over 65 years old after a visit in emergency department.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- observe side effects of pain medications prescribed in emergency department to patient over 65 yo
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Castelfranco Veneto, Italië
- Castelfranco Veneto Emergency Department
-
Dolo, Italië
- Dolo Emergency Department
-
Mirano, Italië
- Mirano Emergency Department
-
Montebelluna, Italië
- Montebelluna Emergency Department
-
Udine, Italië, 33100
- Emergency Department AOU S.Maria della Midericordia Udine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
individuals age 65 years or older initiating analgesic treatment po following emergency department visits.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 65 years or older
- new analgesic treatment po following emergency department visits
- easily reachable by phone
Exclusion Criteria:
- age under 65
- pt may not able to hear, or answer the phone
- pt with a history of dementia
- pt who already takes pain killer, or neuroleptics
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Acetam, acetam + codeine, Ibuprofen, Oxycodone
monitoring side effects of pain medication prescribed in patients over 65 acetaminophen 1000 mg tabs po q6h acetaminophen + codeine 500 mg tabs po q6h ibuprofen 200 mg tabs po q8h oxycodone 5 mg tabs po bid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
To measure side effects of pain medication prescribed by emergency department to patients older 65 years
Tijdsspanne: up to 1 week
|
To Measure the rate of mayor and minor complications and the number of hospitalization during the therapy
|
up to 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
To ascertain the number of patients pain free
Tijdsspanne: 1 month
|
July 1, 2014
|
1 month
|
Measure the number of patients that follow the therapy prescribed
Tijdsspanne: 1 month
|
July 1 2014
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ciro Paolillo, Dr, AOU S.Maria della Misericordia Udine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOSMariaMisericordia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .