Women With Migraine With Aura Neuroimaging Study (WOMAN)
3. dubna 2017 aktualizováno: David Gaist, Odense University Hospital
Women With Migraine With Aura Neuroimaging (WOMAN) Study: A Population-based Study of Danish Twins
The purpose of this study is to investigate whether a particular form of migraine, migraine with aura, is associated with structural changes in the brain
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
345
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Selected from a population-based twin registry
Popis
Inclusion Criteria:
- female
- case (migraine with aura), co-twin to case, or control (migraine-free)
- residency in Denmark
- no severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders
Exclusion Criteria:
- male
- residency outside Denmark
- registered in Civil Registry as not to be contacted by researchers
- severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders
- mobile metal parts or other contraindication for MRI
- weight of 130+ kilograms
- pregnancy
- subjects that wished not to be informed about abnormal findings on MRI
- chronic tension-type headache, medication overuse headache, or cluster headache (diagnosed through physician interview)
- frequent tension-type headache (control group only, self-reported or diagnosed through physician interview)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Migraine with aura
Participants with migraine with aura (cases), their co-twins, and unrelated migraine-free twins (controls)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evidence of white matter hyperintensities or subclinical ischaemic stroke confirmed by MRI
Časové okno: At time of MRI
|
At time of MRI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evidence of other structural and functional changes in brain
Časové okno: At time of MRI
|
At time of MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Gaist, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-20100126
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .