- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02047695
Women With Migraine With Aura Neuroimaging Study (WOMAN)
3 апреля 2017 г. обновлено: David Gaist, Odense University Hospital
Women With Migraine With Aura Neuroimaging (WOMAN) Study: A Population-based Study of Danish Twins
The purpose of this study is to investigate whether a particular form of migraine, migraine with aura, is associated with structural changes in the brain
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
345
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Selected from a population-based twin registry
Описание
Inclusion Criteria:
- female
- case (migraine with aura), co-twin to case, or control (migraine-free)
- residency in Denmark
- no severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders
Exclusion Criteria:
- male
- residency outside Denmark
- registered in Civil Registry as not to be contacted by researchers
- severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders
- mobile metal parts or other contraindication for MRI
- weight of 130+ kilograms
- pregnancy
- subjects that wished not to be informed about abnormal findings on MRI
- chronic tension-type headache, medication overuse headache, or cluster headache (diagnosed through physician interview)
- frequent tension-type headache (control group only, self-reported or diagnosed through physician interview)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Migraine with aura
Participants with migraine with aura (cases), their co-twins, and unrelated migraine-free twins (controls)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Evidence of white matter hyperintensities or subclinical ischaemic stroke confirmed by MRI
Временное ограничение: At time of MRI
|
At time of MRI
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Evidence of other structural and functional changes in brain
Временное ограничение: At time of MRI
|
At time of MRI
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Gaist, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-20100126
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .