- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02047695
Women With Migraine With Aura Neuroimaging Study (WOMAN)
3. april 2017 opdateret af: David Gaist, Odense University Hospital
Women With Migraine With Aura Neuroimaging (WOMAN) Study: A Population-based Study of Danish Twins
The purpose of this study is to investigate whether a particular form of migraine, migraine with aura, is associated with structural changes in the brain
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
345
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Selected from a population-based twin registry
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- female
- case (migraine with aura), co-twin to case, or control (migraine-free)
- residency in Denmark
- no severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders
Exclusion Criteria:
- male
- residency outside Denmark
- registered in Civil Registry as not to be contacted by researchers
- severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders
- mobile metal parts or other contraindication for MRI
- weight of 130+ kilograms
- pregnancy
- subjects that wished not to be informed about abnormal findings on MRI
- chronic tension-type headache, medication overuse headache, or cluster headache (diagnosed through physician interview)
- frequent tension-type headache (control group only, self-reported or diagnosed through physician interview)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Migraine with aura
Participants with migraine with aura (cases), their co-twins, and unrelated migraine-free twins (controls)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evidence of white matter hyperintensities or subclinical ischaemic stroke confirmed by MRI
Tidsramme: At time of MRI
|
At time of MRI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evidence of other structural and functional changes in brain
Tidsramme: At time of MRI
|
At time of MRI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Gaist, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2014
Først opslået (Skøn)
28. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-20100126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Migræne med Aura
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
TheranicaAfsluttetMigræne uden aura | Migræne med AuraIsrael
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.UkendtMigræne lidelser | Kronisk migræne uden aura, uoverskuelig | Migræne med typisk auraForenede Stater
-
California Medical Clinic for HeadacheUkendtKronisk migræne | Migræne uden aura | Migræne med AuraForenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetMigræne uden aura | Migræne med AuraSpanien, Frankrig, Italien, Holland, Kalkun, Belgien, Ungarn, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Grækenland, Norge, Portugal, Sverige
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidUniversity of Valladolid; Complejo Asistencial Universitario de Palencia; Complejo Público Asistencial de ZamoraRekrutteringHjernesygdomme | Migræne lidelser | Migræne uden aura | Migræne med AuraSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesW.G. "Bill" Hefner Salisbury VA Medical CenterIkke rekrutterer endnuMigræne | Migræne lidelser | Migræne uden aura | Migræne med Aura
-
University Hospital, AkershusNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Norwegian Chiropractic...AfsluttetMigræne uden aura | Migræne med AuraNorge
-
Vastra Gotaland RegionIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMigræne uden aura | Migræne med AuraKina