Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Women With Migraine With Aura Neuroimaging Study (WOMAN)

3. April 2017 aktualisiert von: David Gaist, Odense University Hospital

Women With Migraine With Aura Neuroimaging (WOMAN) Study: A Population-based Study of Danish Twins

The purpose of this study is to investigate whether a particular form of migraine, migraine with aura, is associated with structural changes in the brain

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Migräne mit Aura

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

345

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Selected from a population-based twin registry

Beschreibung

Inclusion Criteria:

female
case (migraine with aura), co-twin to case, or control (migraine-free)
residency in Denmark
no severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders

Exclusion Criteria:

male
residency outside Denmark
registered in Civil Registry as not to be contacted by researchers
severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders
mobile metal parts or other contraindication for MRI
weight of 130+ kilograms
pregnancy
subjects that wished not to be informed about abnormal findings on MRI
chronic tension-type headache, medication overuse headache, or cluster headache (diagnosed through physician interview)
frequent tension-type headache (control group only, self-reported or diagnosed through physician interview)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Migraine with aura Participants with migraine with aura (cases), their co-twins, and unrelated migraine-free twins (controls)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Evidence of white matter hyperintensities or subclinical ischaemic stroke confirmed by MRI Zeitfenster: At time of MRI	At time of MRI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Evidence of other structural and functional changes in brain Zeitfenster: At time of MRI	At time of MRI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Mitarbeiter

University of Southern Denmark

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Ermittler

Hauptermittler: David Gaist, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat