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Women With Migraine With Aura Neuroimaging Study (WOMAN)

3 aprile 2017 aggiornato da: David Gaist, Odense University Hospital

Women With Migraine With Aura Neuroimaging (WOMAN) Study: A Population-based Study of Danish Twins

The purpose of this study is to investigate whether a particular form of migraine, migraine with aura, is associated with structural changes in the brain

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Emicrania con aura

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

345

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Selected from a population-based twin registry

Descrizione

Inclusion Criteria:

female
case (migraine with aura), co-twin to case, or control (migraine-free)
residency in Denmark
no severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders

Exclusion Criteria:

male
residency outside Denmark
registered in Civil Registry as not to be contacted by researchers
severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders
mobile metal parts or other contraindication for MRI
weight of 130+ kilograms
pregnancy
subjects that wished not to be informed about abnormal findings on MRI
chronic tension-type headache, medication overuse headache, or cluster headache (diagnosed through physician interview)
frequent tension-type headache (control group only, self-reported or diagnosed through physician interview)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Migraine with aura Participants with migraine with aura (cases), their co-twins, and unrelated migraine-free twins (controls)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Evidence of white matter hyperintensities or subclinical ischaemic stroke confirmed by MRI Lasso di tempo: At time of MRI	At time of MRI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Evidence of other structural and functional changes in brain Lasso di tempo: At time of MRI	At time of MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Collaboratori

University of Southern Denmark

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Investigatori

Investigatore principale: David Gaist, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità