Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Women With Migraine With Aura Neuroimaging Study (WOMAN)

3 april 2017 bijgewerkt door: David Gaist, Odense University Hospital

Women With Migraine With Aura Neuroimaging (WOMAN) Study: A Population-based Study of Danish Twins

The purpose of this study is to investigate whether a particular form of migraine, migraine with aura, is associated with structural changes in the brain

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Migraine Met Aura

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

345

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Selected from a population-based twin registry

Beschrijving

Inclusion Criteria:

female
case (migraine with aura), co-twin to case, or control (migraine-free)
residency in Denmark
no severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders

Exclusion Criteria:

male
residency outside Denmark
registered in Civil Registry as not to be contacted by researchers
severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders
mobile metal parts or other contraindication for MRI
weight of 130+ kilograms
pregnancy
subjects that wished not to be informed about abnormal findings on MRI
chronic tension-type headache, medication overuse headache, or cluster headache (diagnosed through physician interview)
frequent tension-type headache (control group only, self-reported or diagnosed through physician interview)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Migraine with aura Participants with migraine with aura (cases), their co-twins, and unrelated migraine-free twins (controls)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Evidence of white matter hyperintensities or subclinical ischaemic stroke confirmed by MRI Tijdsspanne: At time of MRI	At time of MRI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Evidence of other structural and functional changes in brain Tijdsspanne: At time of MRI	At time of MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Medewerkers

University of Southern Denmark

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: David Gaist, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2017

Laatst geverifieerd