- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02047695
Women With Migraine With Aura Neuroimaging Study (WOMAN)
3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: David Gaist, Odense University Hospital
Women With Migraine With Aura Neuroimaging (WOMAN) Study: A Population-based Study of Danish Twins
The purpose of this study is to investigate whether a particular form of migraine, migraine with aura, is associated with structural changes in the brain
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
345
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Selected from a population-based twin registry
Opis
Inclusion Criteria:
- female
- case (migraine with aura), co-twin to case, or control (migraine-free)
- residency in Denmark
- no severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders
Exclusion Criteria:
- male
- residency outside Denmark
- registered in Civil Registry as not to be contacted by researchers
- severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders
- mobile metal parts or other contraindication for MRI
- weight of 130+ kilograms
- pregnancy
- subjects that wished not to be informed about abnormal findings on MRI
- chronic tension-type headache, medication overuse headache, or cluster headache (diagnosed through physician interview)
- frequent tension-type headache (control group only, self-reported or diagnosed through physician interview)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Migraine with aura
Participants with migraine with aura (cases), their co-twins, and unrelated migraine-free twins (controls)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Evidence of white matter hyperintensities or subclinical ischaemic stroke confirmed by MRI
Ramy czasowe: At time of MRI
|
At time of MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Evidence of other structural and functional changes in brain
Ramy czasowe: At time of MRI
|
At time of MRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Gaist, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20100126
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .