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Women With Migraine With Aura Neuroimaging Study (WOMAN)

3 de abril de 2017 atualizado por: David Gaist, Odense University Hospital

Women With Migraine With Aura Neuroimaging (WOMAN) Study: A Population-based Study of Danish Twins

The purpose of this study is to investigate whether a particular form of migraine, migraine with aura, is associated with structural changes in the brain

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Enxaqueca Com Aura

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

345

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Selected from a population-based twin registry

Descrição

Inclusion Criteria:

female
case (migraine with aura), co-twin to case, or control (migraine-free)
residency in Denmark
no severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders

Exclusion Criteria:

male
residency outside Denmark
registered in Civil Registry as not to be contacted by researchers
severe neurological (vascular, neurodegenerative or neuroinflammatory) disorders, or other somatic or psychiatric disorders
mobile metal parts or other contraindication for MRI
weight of 130+ kilograms
pregnancy
subjects that wished not to be informed about abnormal findings on MRI
chronic tension-type headache, medication overuse headache, or cluster headache (diagnosed through physician interview)
frequent tension-type headache (control group only, self-reported or diagnosed through physician interview)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Migraine with aura Participants with migraine with aura (cases), their co-twins, and unrelated migraine-free twins (controls)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Evidence of white matter hyperintensities or subclinical ischaemic stroke confirmed by MRI Prazo: At time of MRI	At time of MRI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Evidence of other structural and functional changes in brain Prazo: At time of MRI	At time of MRI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Odense University Hospital

Colaboradores

University of Southern Denmark

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Investigadores

Investigador principal: David Gaist, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ