Cardiovascular Oscillations in Coronary Patients With and Without Type 2 Diabetes
24. ledna 2018 aktualizováno: Aparecida Maria Catai, Universidade Federal de Sao Carlos
Cardiovascular Oscillations at Rest and During Isometric Exercise in Coronary Patients With and Without Type 2 Diabetes
Coronary artery disease (CAD) and diabetes mellitus (DM) may promote alterations in heart responses during exercise or postural maneuver.
Thus, the purpose of this study is to observe the influence of different postures (supine, seated and standing) and different percentages (15, 30, 45 and 60%) of the maximum voluntary contraction (MVC) of handgrip in the responses of heart rate (HR), systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), mean arterial pressure (MAP), cardiac output (CO), stroke volume (SV) and peripheral vascular resistance (PVR) in coronary patients with and without type 2 diabetes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- coronary artery disease
- clinical diagnosis of type 2 diabetes
- free of type 2 diabetes to participate of control group and coronary disease without Type 2 Diabetes group
- nonsmokers
- not alcoholics
Exclusion Criteria:
- autonomic neuropathy
- clinical exercise testing with ECG alterations (ST-segment depression greater than 2 mm, ventricular and supraventricular arrhythmias, sustained or non-sustained supraventricular tachycardia, atrial tachycardia, atrial fibrillation and atrioventricular blocks) or symptom of angina induced by stress.
- Individuals with hypertension and diabetes mellitus not controlled.
- Subjects who did not complete all assessments.
- Subjects with temporal (R-Ri and pressure) series with noise preventing the evaluation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Healthy subjects
15 men, 45 and 65 years old.
After initial evaluation, clinical exercise testing, cardiopulmonary exercise testing, carotid ultrasound, laboratory tests (biochemical blood) and isometric exercise protocol will be performed.
|
The isometric protocol (handgrip) will be performed into 4 percentages of MVC (15, 30, 45 and 60%) to exhaustion in 3 postures (supine, seated and standing position).
The percentages and the postures will be randomized.
In the first day of exercise protocol the subjects will be at rest during 10 minutes and will perform 3 MVC during 5 seconds, with 5 minutes of recovery.
The higher value of MVC will be used to prescribe the percentages.
The subjects will perform two contractions until exhaustion in one posture in each day.
|
|
Experimentální: Coronary disease with Type 2 Diabetes
15 men, 45-65 years old, with coronary artery disease and type 2 diabetes will perform clinical exercise testing, cardiopulmonary exercise testing, carotid ultrasound, laboratory tests (biochemical blood), clinical autonomic tests and isometric exercise protocol will be performed.
|
The isometric protocol (handgrip) will be performed into 4 percentages of MVC (15, 30, 45 and 60%) to exhaustion in 3 postures (supine, seated and standing position).
The percentages and the postures will be randomized.
In the first day of exercise protocol the subjects will be at rest during 10 minutes and will perform 3 MVC during 5 seconds, with 5 minutes of recovery.
The higher value of MVC will be used to prescribe the percentages.
The subjects will perform two contractions until exhaustion in one posture in each day.
|
|
Experimentální: Coronary disease without Type 2 Diabetes
15 men, 45-65 years old, with coronary artery disease will perform clinical exercise testing, cardiopulmonary exercise testing, carotid ultrasound, laboratory tests (biochemical blood) and isometric exercise will be performed.
|
The isometric protocol (handgrip) will be performed into 4 percentages of MVC (15, 30, 45 and 60%) to exhaustion in 3 postures (supine, seated and standing position).
The percentages and the postures will be randomized.
In the first day of exercise protocol the subjects will be at rest during 10 minutes and will perform 3 MVC during 5 seconds, with 5 minutes of recovery.
The higher value of MVC will be used to prescribe the percentages.
The subjects will perform two contractions until exhaustion in one posture in each day.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cardiovascular responses during isometric exercise
Časové okno: Change in heart rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, mean arterial pressure, cardiac output, stroke volume and peripheral resistance. [time frame: initial (10 min), during the time of contraction (peak) and after contraction (10 min)
|
15 men with coronary artery disease and 15 healthy subjects will perform isometric contractions (handgrip) in different percentages (15,30, 45 60%) of maximum voluntary contraction (MVC) and in different postures (supine, seated and standing position).
The percentages and postures will be randomized and the subjects will perform two contractions per day in a posture.
All the variables will be evaluated through pulse plethysmograph (Finometer PRO, Finapress Medical System, The Netherlands).
The subjects will be assessed in the protocol of isometric exercise for six days (two contractions per day and one posture).
Initially they will remain at rest for 10 minutes and wiil perform the percentage drawn of maximal voluntary contraction until exhaustion.
After 10 minutes of recovery subjects will perform another percentage of maximum contraction to exhaustion.
|
Change in heart rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, mean arterial pressure, cardiac output, stroke volume and peripheral resistance. [time frame: initial (10 min), during the time of contraction (peak) and after contraction (10 min)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aparecida Maria Catai, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Millar PJ, MacDonald MJ, McCartney N. Effects of isometric handgrip protocol on blood pressure and neurocardiac modulation. Int J Sports Med. 2011 Mar;32(3):174-80. doi: 10.1055/s-0030-1268473. Epub 2010 Dec 16.
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- Leite PH, Melo RC, Mello MF, Silva Ed, Borghi-Silva A, Catai AM. Heart rate responses during isometric exercises in patients undergoing a phase III cardiac rehabilitation program. Rev Bras Fisioter. 2010 Sep-Oct;14(5):383-9. English, Portuguese.
- Legramante JM, Massaro M, Raimondi G, Castrucci F, Cassarino S, Peruzzi G, Iellamo F. Effect of postural changes on cardiovascular responses to static exercise in hypertensive human beings. J Hypertens. 1999 Jan;17(1):99-105. doi: 10.1097/00004872-199917010-00015.
- Porta A, Catai AM, Takahashi AC, Magagnin V, Bassani T, Tobaldini E, van de Borne P, Montano N. Causal relationships between heart period and systolic arterial pressure during graded head-up tilt. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Feb;300(2):R378-86. doi: 10.1152/ajpregu.00553.2010. Epub 2010 Oct 20.
- Krzeminski K, Cybulski G, Ziemba A, Nazar K. Cardiovascular and hormonal responses to static handgrip in young and older healthy men. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1315-25. doi: 10.1007/s00421-011-2069-y. Epub 2011 Jul 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13287613.0.0000.5504
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .